2024-10-20
韓雪梅
行政主管
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)參與小容量注射劑車間籌建工作:
2.根據(jù)GMP要求和生產(chǎn)使用需求,負(fù)責(zé)新車間設(shè)備調(diào)研、選型、安裝與調(diào)試;
3.制定項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃,參與項(xiàng)目深化設(shè)計(jì),督促施工單位施工質(zhì)量及進(jìn)度,對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)估、驗(yàn)收和驗(yàn)證工作;
4.負(fù)責(zé)車間GMP文件的編制和修訂,包括相關(guān)操作規(guī)程、記錄等;
5.負(fù)責(zé)落實(shí)設(shè)備的日常安裝、調(diào)試、運(yùn)行、驗(yàn)證工作,并按批準(zhǔn)的操作規(guī)程進(jìn)行保養(yǎng)和維護(hù)工作;
6.組織車間小容量注射劑車間GMP迎檢;
7.小容量注射劑車間日常運(yùn)營(yíng)管理;
8.負(fù)責(zé)車間產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)工作;
9.根據(jù)公司整體計(jì)劃,通過(guò)歐盟、FDA認(rèn)證檢查。
崗位要求:
1. 全日制大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥劑學(xué)、制藥工程及相關(guān)專業(yè)。
2. 5年以上注射制劑相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),2年以上管理經(jīng)驗(yàn)。
3. 了解國(guó)內(nèi)外GMP的相關(guān)要求。
4. 有項(xiàng)目籌建經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,有歐美GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
備注(主要工作):
5.配合小容量注射劑設(shè)計(jì),協(xié)助提供設(shè)計(jì)需要參數(shù);起草車間相關(guān)的SOP、和記錄;參與設(shè)計(jì)審核和確認(rèn);起草各類風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。
2024-10-20
韓雪梅
行政主管
1、負(fù)責(zé)動(dòng)力車間日常管理工作,做好動(dòng)力車間生產(chǎn)任務(wù)、生產(chǎn)成本、生產(chǎn)安全及車間人員管理
2、負(fù)責(zé)執(zhí)行生產(chǎn)部下達(dá)的生產(chǎn)計(jì)劃,保質(zhì)保量做好各車間的公用介質(zhì)(水、電、氣、汽)的供應(yīng)及空調(diào)凈化系統(tǒng)的運(yùn)行;
3、負(fù)責(zé)動(dòng)力車間各崗位生產(chǎn)操作規(guī)程的執(zhí)行監(jiān)督,負(fù)責(zé)協(xié)助車間主任嚴(yán)格按 GMP 要求管理車間,檢查監(jiān)督各種記錄的填寫(xiě)。
任職資格:
1、3年以上藥廠相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉相關(guān)工藝流程,能獨(dú)立完成相關(guān)崗位工作;
2、勤奮敬業(yè),愛(ài)崗守紀(jì),身體健康,體貌端正,善于溝通,能夠吃苦耐勞;
3、自律意識(shí)強(qiáng),動(dòng)手能力強(qiáng),操作技能熟練;
4、制藥或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷優(yōu)先。
2024-10-20
韓雪梅
行政主管
崗位職責(zé):
1、關(guān)注藥品國(guó)內(nèi)注冊(cè)法律法規(guī)、規(guī)范與指導(dǎo)原則,為產(chǎn)品國(guó)內(nèi)注冊(cè)提供技術(shù)文獻(xiàn)支持;
2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫(xiě)、收集、整理、審核;
3、負(fù)責(zé)與研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、設(shè)備等相關(guān)部門就注冊(cè)申報(bào)資料內(nèi)容與數(shù)據(jù)進(jìn)行復(fù)核,保證注冊(cè)申報(bào)資料的真實(shí)性、有效性、完整性、一致性; 4、負(fù)責(zé)新老產(chǎn)品的注冊(cè)概況調(diào)查,關(guān)注同類產(chǎn)品的申報(bào)進(jìn)度與狀態(tài); 5、負(fù)責(zé)組織研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、設(shè)備等部門人員對(duì)政策、法規(guī)、技術(shù)指導(dǎo)原則的學(xué)習(xí)。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2、CET-6級(jí),具有良好的英文閱讀能力,能熟練查找、閱讀英文文獻(xiàn);
3、熟悉國(guó)內(nèi)《藥品管理法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》及相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范與指導(dǎo)原則;
4、熟悉藥品注冊(cè)流程、研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理知識(shí)與經(jīng)驗(yàn);
5、工作踏實(shí)認(rèn)真、誠(chéng)懇好學(xué),具有高度責(zé)任感和良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;
6、具有藥學(xué)中級(jí)職稱或執(zhí)業(yè)藥師證者優(yōu)先。
2024-10-20
韓雪梅
行政主管
3.熟悉制藥廠設(shè)備(如空調(diào)系統(tǒng)、純化水/注射用水系統(tǒng)等)的原理和設(shè)備操作、維護(hù); 4.工作態(tài)度積極,責(zé)任心強(qiáng),有較好的團(tuán)隊(duì)合作精神,抗壓力強(qiáng) 5.熟悉液體制劑、軟膠囊、小容量注射劑等常見(jiàn)劑型生產(chǎn)設(shè)備優(yōu)先考慮
2024-10-20
韓雪梅
行政主管
工作職責(zé): 1.按照崗位操作規(guī)范要求進(jìn)行操作,負(fù)責(zé)填寫(xiě)崗位批生產(chǎn)記錄及相關(guān)輔助記錄; 2.按要求對(duì)設(shè)備日常、生產(chǎn)前、后的清潔消毒; 3.按照車間生產(chǎn)工藝流程和標(biāo)準(zhǔn),完成生產(chǎn)工序; 4.配合設(shè)備部對(duì)設(shè)備日常維護(hù)
2024-10-20
韓雪梅
行政主管
1.按照崗位SOP規(guī)范要求進(jìn)行操作,負(fù)責(zé)填寫(xiě)崗位批生產(chǎn)記錄及相關(guān)記錄; 2.按要求對(duì)設(shè)備日常、生產(chǎn)的清潔; 3.按照車間生產(chǎn)工藝流程和標(biāo)準(zhǔn),完成生產(chǎn)任務(wù); 4.配合設(shè)備部對(duì)設(shè)備日常維護(hù)、保養(yǎng)的工作
2024-10-12
韓雪梅
行政主管
崗位職責(zé): 1.負(fù)責(zé)參與小容量注射劑車間籌建工作: 2.根據(jù)GMP要求和生產(chǎn)使用需求,負(fù)責(zé)新車間設(shè)備調(diào)研、選型、安裝與調(diào)試; 3.制定項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃,參與項(xiàng)目深化設(shè)計(jì),督促施工單位施工質(zhì)量及進(jìn)度,對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)估
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來(lái)賓 普工/操作工招聘工資

薪酬區(qū)間: 2K - 6K,最多人拿:4K
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學(xué)歷要求分析

  • 不限學(xué)歷
    100%
來(lái)賓普工/操作工招聘需要什么學(xué)歷?不限學(xué)歷占100%。

經(jīng)驗(yàn)要求分析

  • 不限經(jīng)驗(yàn)
    100%
來(lái)賓普工/操作工招聘需要什么經(jīng)驗(yàn)?不限經(jīng)驗(yàn)占100%。

行業(yè)招聘

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