職位描述
1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊;
2、科技項目的申報;
3、專利申報;
4、體系維護及相關資料管理。
公司簡介
公司廠部位于桂林西城經(jīng)濟開發(fā)區(qū)魯山小區(qū),現(xiàn)有職工120余人。
公司使命:讓先進科技醫(yī)療保健產(chǎn)品服務于大眾;
公司愿景:樹行業(yè)知名品牌,打造高效有發(fā)展實力的科技企業(yè);
企業(yè)精神:把績效作為生命,合作作為力量,創(chuàng)新作為血液,卓越作為追求,奉獻作為境界。
公司本著“不求最好,但求更好”的經(jīng)營理念,倡導“熱忱、關愛”的核心價值觀,全體員工遵循“敬業(yè)、責任、進取、合作、忠誠、創(chuàng)新、高效、服從”八項職業(yè)基本準則,共同打造高效有實力的科技型企業(yè);
以ISO9001和ISO13485為質(zhì)量管理模式;出口產(chǎn)品已通過CE認證;
公司有員工食堂、提供工作餐;有籃球場、乒乓球室、羽毛球場;
公司提供寬敞、舒適的住宿環(huán)境!
公司愿與認同本公司企業(yè)文化特點的人才共創(chuàng)未來!
上班地點
工作地址:
查看上班路線
-
可能感興趣的職位
-
醫(yī)療器械注冊崗5000-12000元桂林-永??h-蘇橋工業(yè)園 本科以上桂林恒保健康防護有限公司醫(yī)療設備/器械職責描述: 1、制定國內(nèi)、外產(chǎn)品注冊計劃并組織實施,完成產(chǎn)品注冊檢驗、臨床試驗、注冊資料取得注冊證工作;及時掌握注冊技術審評的動態(tài),實時跟蹤、掌握產(chǎn)品注冊進程,確保注冊申報、技術審評和審批的順利進行并按時獲證。 2、負責產(chǎn)品注冊證的維護,包括產(chǎn)品注冊證變更和延續(xù)及相關資質(zhì)證書的申辦維護。及時了解注冊相關信息,并及時反饋給公司相關部門。 3、處理省市藥監(jiān)局、質(zhì)檢局等上級部門相關事務。 4、跟蹤更新國內(nèi)外行業(yè)動態(tài)、法規(guī)變化以及相關的技術要求。 5、跟蹤產(chǎn)品的申報進度,收集、撰寫產(chǎn)品各項注冊申報文件。 6、負責向相關部門和機構(gòu)進行不良事件報告、警戒系統(tǒng)報告、事故報告、召回報告及相關結(jié)果的上報,并將外部的反饋信息向公司進行通告和補充,每年實施匯總工作。 7、負責支持并配合銷售向所在國家申請當?shù)厥袌龅臏嗜胱C明。 8、對產(chǎn)品的注冊資料進行有效的管理和維護,建立產(chǎn)品注冊的相關文檔資料庫。 9、負責公司不良事件信息的收集、調(diào)查、分析、評價和報告、控制。 10、負責質(zhì)量體系管理。 崗位要求: 1、本科及以上學歷,3年以上相關工作經(jīng)驗; 2、 熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械政策法規(guī),對醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)及注冊認證流程有全面的了解。 3、熟悉注冊認證資料的編寫,對申報資料有較強的審核能力。 4、具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力,善于處理與政府部門及相關機構(gòu)的關系。 5、熟練操作Office等辦公軟件。 6、醫(yī)療器械、醫(yī)藥、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè)優(yōu)先。2025-11-10
恒保防護HR
桂林相關熱門崗位
研發(fā)工程師醫(yī)療器械研發(fā)器械研發(fā)器械注冊檢測檢驗檢測藥品質(zhì)量管理質(zhì)管員實驗室技術員分析員化學檢測醫(yī)療器械質(zhì)量管理醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理醫(yī)療器械生產(chǎn)檢測實習生醫(yī)療器械注冊醫(yī)療器械注冊專員采樣員環(huán)境采樣員注冊專員食品化驗員微生物檢測醫(yī)療器械檢驗員醫(yī)療器械管理者代表藥品質(zhì)量管理員研發(fā)技術人員品控化驗員技術研發(fā)員研發(fā)技術員實驗室主管試驗技術員環(huán)境監(jiān)測質(zhì)管部經(jīng)理實驗室工程師實驗助理實驗室實驗員化學實驗員分析實驗員檢測實驗員
- 桂林樂爾醫(yī)療器械有限公司
- 所在行業(yè) 醫(yī)療器械
- 成立時間 18年(2007年2月2日)
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責任
- 公司規(guī)模 --