欽州生產(chǎn)測試招聘
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醫(yī)療器械生產(chǎn)負(fù)責(zé)人
7000-10000元21小時(shí)前
丁中文資質(zhì)與背景要求
- 學(xué)歷與專業(yè):通常需藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物工程、化工等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷,具備扎實(shí)的專業(yè)理論基礎(chǔ)。
- 行業(yè)經(jīng)驗(yàn):有3年及以上醫(yī)療器械(尤其凝膠、膏貼類)生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),熟悉該類產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制要點(diǎn)。
- 資格證書:需持有《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)相關(guān)培訓(xùn)證書,部分崗位可能要求注冊質(zhì)量工程師等資質(zhì)。
專業(yè)能力要求
- 生產(chǎn)工藝把控:精通凝膠及膏貼的制備流程(如基質(zhì)調(diào)配、藥物混合、涂布成型等),能解決生產(chǎn)中的工藝異常(如黏度不足、涂布不均等)。
- 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理:熟悉醫(yī)療器械法規(guī)(如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》),能制定生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)(如微生物限度、黏附力測試等),確保產(chǎn)品符合注冊標(biāo)準(zhǔn)。
- 設(shè)備與環(huán)境管理:掌握生產(chǎn)設(shè)備(如涂布機(jī)、攪拌機(jī))的維護(hù)要求,確保潔凈車間(如萬級(jí)、十萬級(jí)潔凈區(qū))的溫濕度、塵埃粒子數(shù)等符合規(guī)范。
管理職責(zé)要求
- 生產(chǎn)計(jì)劃與執(zhí)行:根據(jù)訂單制定生產(chǎn)排期,協(xié)調(diào)物料采購、人員調(diào)配,確保產(chǎn)能達(dá)標(biāo),同時(shí)控制生產(chǎn)成本(如物料損耗率)。
- 團(tuán)隊(duì)管理:監(jiān)督生產(chǎn)人員操作規(guī)范(如無菌操作、記錄填寫),組織GMP、安全生產(chǎn)等培訓(xùn),提升團(tuán)隊(duì)合規(guī)意識(shí)。
- 合規(guī)與應(yīng)急處理:配合監(jiān)管部門審計(jì)(如飛檢),及時(shí)整改發(fā)現(xiàn)的問題;若發(fā)生生產(chǎn)偏差(如物料污染),需啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案并追溯原因。
其他要求
- 職業(yè)素養(yǎng):具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度、較強(qiáng)的責(zé)任心,能承受生產(chǎn)合規(guī)壓力;有良好的溝通能力,與質(zhì)量部、研發(fā)部等協(xié)同解決問題。
- 持續(xù)學(xué)習(xí):關(guān)注醫(yī)療器械行業(yè)新規(guī)(如分類目錄調(diào)整)、技術(shù)更新(如新型透皮吸收技術(shù)),推動(dòng)生產(chǎn)工藝優(yōu)化。 -
生產(chǎn)拉長
3000-6000元21小時(shí)前
劉健拉長的崗位職責(zé)
一、拉長的崗位職責(zé)
1.根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃組織人員、工具、物料等對(duì)生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)行實(shí)施并落實(shí)。
2對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)品的品質(zhì)控制。
3.對(duì)生產(chǎn)車間現(xiàn)場的5S、紀(jì)律的現(xiàn)場管理。
4.拉線員工的人事管理。
5.生產(chǎn)冶具、儀器的保養(yǎng)維護(hù)。
6.對(duì)新進(jìn)員工進(jìn)行工作技能的培訓(xùn)。
二、工作程序
當(dāng)接到生產(chǎn)制令單后首先應(yīng)在生產(chǎn)前作好生產(chǎn)準(zhǔn)備工作:1.生產(chǎn)文
1.1物料清單(BOM):了解產(chǎn)品的構(gòu)成。
1.2測試要求(SIP):熟悉SIP以了解產(chǎn)品特性要求
1.3作業(yè)指導(dǎo)書(SOP):熟悉SOP才能安排并指導(dǎo)員工進(jìn)行生產(chǎn)活動(dòng)。
2.人員的準(zhǔn)備:依據(jù)SOP準(zhǔn)備好所生產(chǎn)機(jī)型需要的人員3.工具設(shè)備的準(zhǔn)備:準(zhǔn)備好所生產(chǎn)機(jī)型的工具、設(shè)備、儀器。4.物料準(zhǔn)備:依據(jù)物料清單將生產(chǎn)所需物料及輔助物料的領(lǐng)取和申購。
三、工作計(jì)劃制定
根據(jù)生產(chǎn)周期制定出具體的拉線生產(chǎn)計(jì)劃。
四、生產(chǎn)
嚴(yán)格按預(yù)訂的生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)行生產(chǎn)。
注意事項(xiàng):在拉線正常生產(chǎn)時(shí)應(yīng)注意以下幾點(diǎn)符合預(yù)定的生產(chǎn)目標(biāo)。1.投入數(shù)2,產(chǎn)出數(shù)3 產(chǎn)能4 直通率五、清尾:注意事項(xiàng)
1.不良品維修情況2.不良物料退補(bǔ)情況3欠料跟蹤
六、生產(chǎn)完結(jié)后進(jìn)行各數(shù)據(jù)總結(jié)分析以便于后序改進(jìn)與生產(chǎn)。1產(chǎn)量
2.不良率、不良現(xiàn)象、不良原因等
約 2 個(gè)崗位
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