
憑祥質(zhì)量負(fù)責(zé)人招聘
桂聘提供2025年8月憑祥質(zhì)量負(fù)責(zé)人最新招聘,平均工資約為5250元,學(xué)歷要求不限最多,經(jīng)驗(yàn)要求不限最多,更多質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人招聘,就上桂聘 guipin.com 篩選工作
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驗(yàn)收員(中藥)
3000-6000元2025-08-05韋云蘭目的:規(guī)范藥品的驗(yàn)收工作,保證入庫(kù)藥品的質(zhì)量。
工作內(nèi)容:
1 .審核供應(yīng)商是否具有符合規(guī)定的供貨資格。
2. 審核來(lái)貨是否在供貨企業(yè)被批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍之內(nèi)。
3. 按法定標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收規(guī)程,及時(shí)完成入庫(kù)藥品的驗(yàn)收工作并做好驗(yàn)收記錄。
4. 嚴(yán)格按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方法和抽樣原則進(jìn)行驗(yàn)收和抽取樣品。
5. 對(duì)驗(yàn)收合格的藥品,與保管員辦理入庫(kù)交接手續(xù)。
6 .對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品拒收,做好不合格藥品的隔離存放工作,并及時(shí)報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。
7 .規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄,并簽章。收集藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書,按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?br /> 8. 收集質(zhì)量信息,配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好藥品質(zhì)量檔案工作。驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況及時(shí)報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
直接責(zé)任:
1.對(duì)所驗(yàn)收藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。
2.對(duì)驗(yàn)收記錄的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé)。
3. 對(duì)驗(yàn)收工作的及時(shí)性負(fù)責(zé)。
4. 對(duì)驗(yàn)收操作是否規(guī)范,是否符合GSP要求負(fù)責(zé)。
任職資格:
1 .高中以上文化程度,中藥學(xué)相關(guān)學(xué)歷。
2. 熟悉藥品知識(shí)、有關(guān)法規(guī)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),明確藥品驗(yàn)收程序及出現(xiàn)問(wèn)題的處理方法。 -
質(zhì)量負(fù)責(zé)人
8000-15000元2025-08-03資質(zhì):
質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格),具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),從事過(guò)藥品生產(chǎn)過(guò)程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作。
質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)當(dāng)具有必要的專業(yè)理論知識(shí),并經(jīng)過(guò)與產(chǎn)品放行有關(guān)的培訓(xùn),方能獨(dú)立履行其職責(zé)。
2. 主要職責(zé)
2.1 組織建立和完善本企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,并對(duì)該體系工作情況進(jìn)行監(jiān)控,確保其有效運(yùn)行;
2.2 負(fù)責(zé)保證企業(yè)對(duì)藥品管理法律、法規(guī)及質(zhì)量管理規(guī)范等方面的符合性;
2.3 負(fù)責(zé)質(zhì)量保證部門的管理;
2.4 負(fù)責(zé)人員的質(zhì)量相關(guān)工作的培訓(xùn)管理;
2.5 組織開展質(zhì)量體系的自檢工作。
2.6 負(fù)責(zé)對(duì)下列影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵管理活動(dòng)行使決定權(quán):???
2.6.1質(zhì)量管理文件的批準(zhǔn);
2.6.2物料及成品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的批準(zhǔn);??
2.6.3工藝驗(yàn)證和關(guān)鍵工藝參數(shù)的批準(zhǔn);?
2.6.4工藝規(guī)程和主批生產(chǎn)記錄的批準(zhǔn);
2.6.5與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的變更的批準(zhǔn);??
2.6.6每批成品、物料、中間產(chǎn)品的放行權(quán);??
2.6.7不合格品處理方式的批準(zhǔn);??
2.6.8負(fù)責(zé)產(chǎn)品召回的組織協(xié)調(diào)及批準(zhǔn);??
2.6.9其它對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動(dòng)。???
2.7 對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量有重大影響的下列情形行使否決權(quán):?
2.7.1關(guān)鍵物料供應(yīng)商的選??;???
2.7.2生產(chǎn)、質(zhì)量、物料、設(shè)備和工程等部門的關(guān)鍵崗位人員的選用;??
2.7.3關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的選取;???
2.7.4其它對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有重大影響的事項(xiàng)。??
2.8 參與或負(fù)責(zé)與藥品質(zhì)量相關(guān)的其他工作:??
2.8.1參與藥品研發(fā)和技術(shù)改造;??
2.8.2組織撰寫產(chǎn)品年度質(zhì)量審核報(bào)告;???
2.8.3參與藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,包括產(chǎn)品質(zhì)量投訴、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作及合理用藥宣傳及偏差的最終審批工作等;???
2.8.4參與產(chǎn)品流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,確保產(chǎn)品在流通過(guò)程中按產(chǎn)品的質(zhì)量要求的條件儲(chǔ)存、運(yùn)輸。
2.9 負(fù)責(zé)與藥品監(jiān)督管理部門的溝通:藥品質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)與藥品監(jiān)管部門保持密切交流與溝通,定期報(bào)告質(zhì)量管理工作情況,及時(shí)反映企業(yè)在質(zhì)量管理工作中遇到的問(wèn)題。主要包括以下內(nèi)容:
2.9.1在企業(yè)接受藥品GMP認(rèn)證或藥品GMP跟蹤檢查等的現(xiàn)場(chǎng)檢查期間,藥品質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)作為企業(yè)的陪同人員,協(xié)助檢查組開展檢查;在現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束后及時(shí)將缺陷項(xiàng)目的整改情況上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門;???
2.9.2負(fù)責(zé)向藥品監(jiān)管部門介紹企業(yè)質(zhì)量管理情況;?
2.9.3每年至少一次向藥品監(jiān)督管理部門上報(bào)企業(yè)實(shí)施藥品GMP工作的自查情況;?
2.9.4對(duì)每年主要生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行年度質(zhì)量回顧分析和評(píng)價(jià),并報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門;??
2.9.5督促企業(yè)有關(guān)部門履行藥品不良反應(yīng)的報(bào)告、分析及評(píng)估職責(zé);??
2.9.6對(duì)企業(yè)發(fā)生的質(zhì)量事件,應(yīng)及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門;?
2.9.7需向藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)的其他事項(xiàng)。 -
醫(yī)藥質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人,部分負(fù)責(zé)人,管理員
6000-8000元2025-07-29李紹偉有執(zhí)業(yè)藥師證,或者中,初級(jí)中藥材方面職稱
約 3 個(gè)崗位
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崇左質(zhì)量管理/測(cè)試工程師招聘工資
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