職位描述

崗位職責:
1、熟悉了解行業(yè)動態(tài)及相關行業(yè)的政策,制定公司項目申報計劃;
2、負責企業(yè)申報有資金支持的政府及相關部門的項目、基金、計劃、專項等,爭取政府項目資金資助、政策扶持以及資質認定;
3、掌握藥品注冊政策法規(guī)、技術要求的動態(tài);
4、負責與藥檢機構和審評中心的聯(lián)系,跟蹤藥品注冊進度;
5、負責擬開發(fā)注冊品種市場信息、文獻資料等檢索,對擬開發(fā)同品種注冊申報狀況、市場前景、技術要求等進行綜合分析;
6、能獨立完成項目申報材料、藥品注冊申報資料的撰寫、整理、提交以及相關文檔的留存,與相關部門溝通協(xié)調,完成申報任務;
7、負責對相關申報項目進行跟蹤維護,爭取項目順利通過;
8、協(xié)助公司建立并保持與政府及其他部門長期穩(wěn)定的合作關系,爭取政府及其他部門的有力支持;
9、根據公司項目情況,申請各類知識產權、專利、認證等。
10、參加政府及各相關部門舉辦的各類研究會、培訓會等,為公司爭取有利資源。
任職要求:
1、碩士及以上學歷,醫(yī)學、藥學等相關正規(guī)專業(yè);
2、熟悉各類申報流程及相關法律法規(guī)要求;
3、具有優(yōu)秀的英語聽說讀寫能力,能獨立撰寫(審核、翻譯)中英文申報資料;
4、有較強語言表達及溝通能力,思維活躍、有積極進取和接受挑戰(zhàn)的性格,具有良好的分析與解決問題的能力,能承擔工作的挑戰(zhàn)和壓力;
5、工作認真負責,積極主動,熱情開朗,具有良好的職業(yè)道德;
6、具有相關的工作經驗。

公司簡介

萊博瑞辰生物醫(yī)藥科技有限公司,是一家中美合資的科技型企業(yè),注冊資金5000萬元。是綜合生物醫(yī)藥技術研發(fā)、醫(yī)療器械研發(fā)、技術服務、技術轉讓及健康咨詢等業(yè)務為一體的公司。
公司引進美國加州大學再生醫(yī)學研發(fā)團隊,擁有一支具備良好的醫(yī)藥專業(yè)背景及藥物研發(fā)、市場轉化經驗的人才隊伍。以再生醫(yī)學領域為主要研究方向,致力于股骨頭壞死、風濕性關節(jié)炎,骨質疏松癥、骨折愈合等骨科疾病創(chuàng)新藥物及新技術的研發(fā)及成果轉化。
目前與Regenerative Arthritis & Bone Medicine,Inc.(骨和關節(jié)再生醫(yī)藥公司)共同開發(fā)骨壞死創(chuàng)新藥1項。預計未來3-5年內開發(fā)出骨再生醫(yī)學創(chuàng)新藥物4項、骨靶向超納米載藥系統(tǒng)等,實現(xiàn)產業(yè)化,在骨與關節(jié)藥物市場占據重要的地位。
萊博瑞辰生物醫(yī)藥科技有限公司秉承“科技創(chuàng)新、技術服務”的企業(yè)宗旨,致力于服務大眾醫(yī)療,打造國際化的一流生物醫(yī)藥企業(yè)。

上班地點

工作地址: 查看上班路線

可能感興趣的職位

南寧-西鄉(xiāng)塘區(qū)
桂之?。◤V西)健康產業(yè)有限公司
醫(yī)療/護理/保健/衛(wèi)生
崗位職責: 1、負責研發(fā)、生產、物流等各個環(huán)節(jié)的管理工作; 2、根據研發(fā)項目安排,做好研發(fā)、物流、工藝等的相關工作; 3、做好研發(fā)數據的整理、匯總、分析工作,做好研發(fā)課題的試驗及轉化工作; 4、做好研發(fā)實驗數據分析工作,收集與公司產品研發(fā)方向相關的信息,并整合到公司產品中; 5、負責公司產品的項目管理,包括項目的進度、質量、安全、效率、成本、項目時間等; 6、協(xié)助產品經理完成項目相關技術文檔; 7、協(xié)助產品經理完成產品開發(fā)過程中的重大事項; 8、完成產品經理安排的其他事項。 任職要求: 1、藥學、藥物分析、醫(yī)療器械等相關專業(yè),本科及以上學歷; 2、熟悉藥品注冊相關法律法規(guī)要求,熟悉藥品注冊申報流程,有藥品注冊申報、調研、文獻檢索及編寫稿件經驗者優(yōu)先; 3、有藥品注冊申報相關工作經驗,熟悉藥品注冊申報全過程,能獨立完成申報資料撰寫; 4、具有較強的文字表達能力、溝通協(xié)調能力、信息檢索能力,能熟練使用辦公軟件。
張波
注冊專員
5000-6000元
南寧-西鄉(xiāng)塘區(qū)
1.協(xié)助配合開展新產品注冊、注冊變更、延續(xù)注冊,確保產品正常上市; 2.編制及審核各類注冊申報和產品設計開發(fā)資料,配合技術人員撰寫醫(yī)療器械產品技術文檔,確保合規(guī); 3.跟進注冊申報進度,協(xié)調公司內部各部門工作進展,推進產品注冊的順利完成; 任職資格 1.本科及以上學歷,有醫(yī)療器械產品注冊經驗者優(yōu)先,醫(yī)學檢驗、生物學或醫(yī)藥學等相關專業(yè)優(yōu)先。 2.熟悉各類醫(yī)療器械產品注冊流程和相關法規(guī) 3.具備良好的項目管理能力及溝通表達能力 4.具備團隊協(xié)作能力,誠實守信,勤奮敬業(yè),富有責任心,主動細心,執(zhí)行力強 5、薪資可詳談 上班時間:8:30-17:30,國家法定節(jié)假日假期;
廣西南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)大學西路88號中關村創(chuàng)新示范基地A座1106-1107號
南寧-江南區(qū)
廣西福萊明生物制藥有限公司
醫(yī)療/護理/保健/衛(wèi)生
崗位要求: 1.專科以上學歷,生物學、化學等相關專業(yè) 2.一年以上產品注冊經驗 工作內容: 1、負責公司醫(yī)療器械產品的注冊申報工作,根據產品撰寫相關的申報技術文件; 2、負責與注冊部門和審評中心的聯(lián)系,并跟蹤產品注冊進度,及時掌握注冊信息; 3、及時了解相關的國家政策及法規(guī)的更新; 4、協(xié)助領導開展其他工作
黃夢青
總經理
南寧-西鄉(xiāng)塘區(qū)
主要是對公司實驗研發(fā)項目,按照《藥品注冊管理法》對研究技術進行資料編寫,熟悉化藥CTD格式或在研發(fā)行業(yè)從事相應崗位者優(yōu)先。 我們是充滿激情的團隊,技術和價值我們會發(fā)揮更出色,希望您假如我們的團隊。
楊主任
萊博瑞辰生物醫(yī)藥科技有限公司招聘:公司標志 logo
萊博瑞辰生物醫(yī)藥科技有限公司
所在行業(yè) 醫(yī)藥
成立時間 6年(2017年12月29日)
企業(yè)性質 有限責任
公司規(guī)模 --
企業(yè)服務
費用標準
商務合作
聯(lián)系我們
用戶幫助
用戶協(xié)議
隱私政策
聯(lián)系方式
在線客服:800019119
客服電話:07733679588
客服郵箱:guipin@vip.qq.com / guipin@21cn.com
桂聘APP客戶端
與HR在線聊,入職更快
掃碼下載APP