職位描述
崗位職責(zé):
1、熟悉了解行業(yè)動態(tài)及相關(guān)行業(yè)的政策,制定公司項目申報計劃;
2、負(fù)責(zé)企業(yè)申報有資金支持的政府及相關(guān)部門的項目、基金、計劃、專項等,爭取政府項目資金資助、政策扶持以及資質(zhì)認(rèn)定;
3、掌握藥品注冊政策法規(guī)、技術(shù)要求的動態(tài);
4、負(fù)責(zé)與藥檢機(jī)構(gòu)和審評中心的聯(lián)系,跟蹤藥品注冊進(jìn)度;
5、負(fù)責(zé)擬開發(fā)注冊品種市場信息、文獻(xiàn)資料等檢索,對擬開發(fā)同品種注冊申報狀況、市場前景、技術(shù)要求等進(jìn)行綜合分析;
6、能獨(dú)立完成項目申報材料、藥品注冊申報資料的撰寫、整理、提交以及相關(guān)文檔的留存,與相關(guān)部門溝通協(xié)調(diào),完成申報任務(wù);
7、負(fù)責(zé)對相關(guān)申報項目進(jìn)行跟蹤維護(hù),爭取項目順利通過;
8、協(xié)助公司建立并保持與政府及其他部門長期穩(wěn)定的合作關(guān)系,爭取政府及其他部門的有力支持;
9、根據(jù)公司項目情況,申請各類知識產(chǎn)權(quán)、專利、認(rèn)證等。
10、參加政府及各相關(guān)部門舉辦的各類研究會、培訓(xùn)會等,為公司爭取有利資源。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)正規(guī)專業(yè);
2、熟悉各類申報流程及相關(guān)法律法規(guī)要求;
3、具有優(yōu)秀的英語聽說讀寫能力,能獨(dú)立撰寫(審核、翻譯)中英文申報資料;
4、有較強(qiáng)語言表達(dá)及溝通能力,思維活躍、有積極進(jìn)取和接受挑戰(zhàn)的性格,具有良好的分析與解決問題的能力,能承擔(dān)工作的挑戰(zhàn)和壓力;
5、工作認(rèn)真負(fù)責(zé),積極主動,熱情開朗,具有良好的職業(yè)道德;
6、具有相關(guān)的工作經(jīng)驗。
公司簡介
萊博瑞辰生物醫(yī)藥科技有限公司,是一家中美合資的科技型企業(yè),注冊資金5000萬元。是綜合生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)、醫(yī)療器械研發(fā)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓及健康咨詢等業(yè)務(wù)為一體的公司。
公司引進(jìn)美國加州大學(xué)再生醫(yī)學(xué)研發(fā)團(tuán)隊,擁有一支具備良好的醫(yī)藥專業(yè)背景及藥物研發(fā)、市場轉(zhuǎn)化經(jīng)驗的人才隊伍。以再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域為主要研究方向,致力于股骨頭壞死、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,骨質(zhì)疏松癥、骨折愈合等骨科疾病創(chuàng)新藥物及新技術(shù)的研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化。
目前與Regenerative Arthritis & Bone Medicine,Inc.(骨和關(guān)節(jié)再生醫(yī)藥公司)共同開發(fā)骨壞死創(chuàng)新藥1項。預(yù)計未來3-5年內(nèi)開發(fā)出骨再生醫(yī)學(xué)創(chuàng)新藥物4項、骨靶向超納米載藥系統(tǒng)等,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,在骨與關(guān)節(jié)藥物市場占據(jù)重要的地位。
萊博瑞辰生物醫(yī)藥科技有限公司秉承“科技創(chuàng)新、技術(shù)服務(wù)”的企業(yè)宗旨,致力于服務(wù)大眾醫(yī)療,打造國際化的一流生物醫(yī)藥企業(yè)。
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南寧醫(yī)療器械注冊(有源醫(yī)療器械)6000-7000元南寧-江南區(qū)崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊申報工作,包括準(zhǔn)備申報文件、跟蹤審批進(jìn)度、與監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通等。 2、確保所有申報材料符合國家和地方的醫(yī)療器械注冊法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。 3、定期更新和維護(hù)注冊文件,確保信息的準(zhǔn)確性和時效性。 4、協(xié)助團(tuán)隊完成其他相關(guān)的合規(guī)性工作。 任職資格: 1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、生物工程或相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。 2、5年及以上醫(yī)療器械注冊申報經(jīng)驗,有源醫(yī)療注冊經(jīng)驗優(yōu)先。 3、熟悉醫(yī)療器械注冊法規(guī)和流程。 4、良好的溝通能力和團(tuán)隊合作精神。 5、能夠獨(dú)立工作,同時具備解決問題的能力2025-11-18
王大坤
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法規(guī)注冊工程師醫(yī)療器械注冊注冊專員檢測采樣員環(huán)境采樣員檢驗檢測分析員研發(fā)工程師檢測實(shí)習(xí)生藥品質(zhì)量管理化學(xué)檢測實(shí)驗室助理環(huán)境監(jiān)測質(zhì)管員實(shí)驗室技術(shù)員企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人醫(yī)療器械生產(chǎn)微生物檢測器械注冊計量工程師醫(yī)療器械質(zhì)量管理化驗室藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人器械生產(chǎn)器械研發(fā)計量技術(shù)員醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理實(shí)驗員工程計量員品控化驗員化學(xué)分析驗收員實(shí)驗室經(jīng)理實(shí)驗室工程師質(zhì)管部經(jīng)理檢測技術(shù)員理化實(shí)驗員醫(yī)療器械研發(fā)藥品質(zhì)量管理員
- 萊博瑞辰生物醫(yī)藥科技有限公司
- 所在行業(yè) 醫(yī)藥
- 成立時間 7年(2017年12月29日)
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 --