職位描述

醫(yī)療器械注冊專員的崗位職責(zé):1.負(fù)責(zé)組織編寫.修改產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn),2.負(fù)責(zé)注冊中各類申請的起草.上交和領(lǐng)取回執(zhí)等工作,3.負(fù)責(zé)對(duì)注冊申報(bào)相關(guān)資料進(jìn)行翻譯和校對(duì)工作,4.負(fù)責(zé)與食品藥品監(jiān)督管理局.技術(shù)審評(píng)中心.醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢測中心及其它相關(guān)部門的日常溝通.并向注冊主管及時(shí)匯報(bào)有關(guān)情況,5.負(fù)責(zé)對(duì)上交文件資料的保管工作,6.負(fù)責(zé)對(duì)注冊樣品的下單.編號(hào)進(jìn)行確認(rèn),7.負(fù)責(zé)定期制定本人注冊任務(wù)的推進(jìn)計(jì)劃并交注冊主管審核,8.負(fù)責(zé)對(duì)注冊準(zhǔn)備的注冊申報(bào)材料進(jìn)行編制.審核,9.負(fù)責(zé)接收藥監(jiān)管理部門的審評(píng)意見.并根據(jù)意見進(jìn)行修改.或者與其他部門溝通解決,10.負(fù)責(zé)檢測工程師的行程安排和接待工作,11.監(jiān)督公司檢測部門對(duì)檢測樣機(jī)進(jìn)行檢測.標(biāo)準(zhǔn)條款形成自測報(bào)告的審核,12.協(xié)助檢測工程師完成樣品檢測工作并記錄相關(guān)重要數(shù)據(jù),13.完成注冊主管安排的其他任務(wù).14.負(fù)責(zé)每兩個(gè)月或不定期給其他部門進(jìn)行一次新標(biāo)準(zhǔn)或新法規(guī)的培訓(xùn).15.幫助研發(fā)技術(shù)人員解決有源或無源項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目和界定問題.
要有醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗(yàn)2-3年以上.詳細(xì)聯(lián)系小韋 18172****14

公司簡介

我公司成立于2017年3月,是一家專業(yè)從事生物科技、醫(yī)療器械及大健康產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)、品牌運(yùn)營的高新科技企業(yè)。
公司注冊資本500萬元,建筑面積1000余平方米,自成立以來,秉承“??萍肌榻】怠钡睦砟?,專注于I類、II類醫(yī)療器械及大健康產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。已經(jīng)取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,正式投入生產(chǎn)運(yùn)營
“專科技·為健康",騰科寶迪遵循領(lǐng)航科技、啟迪未來、開放平臺(tái)、融匯發(fā)展的企業(yè)理念,以科技創(chuàng)新、服務(wù)社會(huì)為己任,造福人類健康!

上班地點(diǎn)

工作地址: 南寧市國凱大道19號(hào)聯(lián)訊U谷B2棟B座6樓601號(hào) 查看上班路線

可能感興趣的職位

注冊專員
5000-6000元
南寧-西鄉(xiāng)塘區(qū)
1.協(xié)助配合開展新產(chǎn)品注冊、注冊變更、延續(xù)注冊,確保產(chǎn)品正常上市; 2.編制及審核各類注冊申報(bào)和產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)資料,配合技術(shù)人員撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文檔,確保合規(guī); 3.跟進(jìn)注冊申報(bào)進(jìn)度,協(xié)調(diào)公司內(nèi)部各部門工作進(jìn)展,推進(jìn)產(chǎn)品注冊的順利完成; 任職資格 1.本科及以上學(xué)歷,有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物學(xué)或醫(yī)藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。 2.熟悉各類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程和相關(guān)法規(guī) 3.具備良好的項(xiàng)目管理能力及溝通表達(dá)能力 4.具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力,誠實(shí)守信,勤奮敬業(yè),富有責(zé)任心,主動(dòng)細(xì)心,執(zhí)行力強(qiáng) 5、薪資可詳談 上班時(shí)間:8:30-17:30,國家法定節(jié)假日假期;
廣西南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)大學(xué)西路88號(hào)中關(guān)村創(chuàng)新示范基地A座1106-1107號(hào)
南寧-江南區(qū)
廣西福萊明生物制藥有限公司
醫(yī)療/護(hù)理/保健/衛(wèi)生
崗位要求: 1.專科以上學(xué)歷,生物學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè) 2.一年以上產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn) 工作內(nèi)容: 1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊申報(bào)工作,根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報(bào)技術(shù)文件; 2、負(fù)責(zé)與注冊部門和審評(píng)中心的聯(lián)系,并跟蹤產(chǎn)品注冊進(jìn)度,及時(shí)掌握注冊信息; 3、及時(shí)了解相關(guān)的國家政策及法規(guī)的更新; 4、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展其他工作
黃夢青
總經(jīng)理
南寧-西鄉(xiāng)塘區(qū)
廣西南寧科冠醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司
通信/電信/網(wǎng)絡(luò)設(shè)備
主要是對(duì)公司實(shí)驗(yàn)研發(fā)項(xiàng)目,按照《藥品注冊管理法》對(duì)研究技術(shù)進(jìn)行資料編寫,熟悉化藥CTD格式或在研發(fā)行業(yè)從事相應(yīng)崗位者優(yōu)先。 我們是充滿激情的團(tuán)隊(duì),技術(shù)和價(jià)值我們會(huì)發(fā)揮更出色,希望您假如我們的團(tuán)隊(duì)。
楊主任
南寧-西鄉(xiāng)塘區(qū)
桂之健(廣西)健康產(chǎn)業(yè)有限公司
醫(yī)療/護(hù)理/保健/衛(wèi)生
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)研發(fā)、生產(chǎn)、物流等各個(gè)環(huán)節(jié)的管理工作; 2、根據(jù)研發(fā)項(xiàng)目安排,做好研發(fā)、物流、工藝等的相關(guān)工作; 3、做好研發(fā)數(shù)據(jù)的整理、匯總、分析工作,做好研發(fā)課題的試驗(yàn)及轉(zhuǎn)化工作; 4、做好研發(fā)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析工作,收集與公司產(chǎn)品研發(fā)方向相關(guān)的信息,并整合到公司產(chǎn)品中; 5、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的項(xiàng)目管理,包括項(xiàng)目的進(jìn)度、質(zhì)量、安全、效率、成本、項(xiàng)目時(shí)間等; 6、協(xié)助產(chǎn)品經(jīng)理完成項(xiàng)目相關(guān)技術(shù)文檔; 7、協(xié)助產(chǎn)品經(jīng)理完成產(chǎn)品開發(fā)過程中的重大事項(xiàng); 8、完成產(chǎn)品經(jīng)理安排的其他事項(xiàng)。 任職要求: 1、藥學(xué)、藥物分析、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷; 2、熟悉藥品注冊相關(guān)法律法規(guī)要求,熟悉藥品注冊申報(bào)流程,有藥品注冊申報(bào)、調(diào)研、文獻(xiàn)檢索及編寫稿件經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; 3、有藥品注冊申報(bào)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品注冊申報(bào)全過程,能獨(dú)立完成申報(bào)資料撰寫; 4、具有較強(qiáng)的文字表達(dá)能力、溝通協(xié)調(diào)能力、信息檢索能力,能熟練使用辦公軟件。
張波
南寧騰科寶迪生物科技有限公司招聘:公司標(biāo)志 logo
南寧騰科寶迪生物科技有限公司
所在行業(yè) 服裝/紡織/生物科技
成立時(shí)間 7年(2017年3月27日)
企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
公司規(guī)模 --
企業(yè)服務(wù)
費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)
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