職位描述
【崗位職責(zé)】：
（1）負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的備案、注冊等相關(guān)文件的撰寫，溝通等相關(guān)工作；
（2）負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的廣告審查及異地備案工作；
（3）負(fù)責(zé)審查證件資質(zhì)、申報(bào)、過證等相關(guān)工作；
（4）負(fù)責(zé)與藥監(jiān)局、第三方檢測公司的溝通對(duì)接工作；
（5）、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊項(xiàng)目的統(tǒng)籌、跟進(jìn)和辦理產(chǎn)品送檢、及注冊中所需要的各項(xiàng)工作；
（6） 根據(jù)公司業(yè)務(wù)所涉及領(lǐng)域，收集國家、省、市各級(jí)藥監(jiān)的政策法規(guī)、文件、技術(shù)資料，建立并及時(shí)更新國內(nèi)注冊相關(guān)政策信息庫，為公司提供及時(shí)有效的注冊事務(wù)支持和相關(guān)信息；
（7）負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的處理；
（8）負(fù)責(zé)產(chǎn)品的研發(fā)與調(diào)配，為研發(fā)項(xiàng)目、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、配方工藝提供技術(shù)支持；
（9）負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件、生產(chǎn)工藝材料編制與審核，制訂相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范，編制完整的產(chǎn)品文件；對(duì)所開發(fā)出來的新產(chǎn)品所有運(yùn)行實(shí)驗(yàn)進(jìn)行跟蹤并及時(shí)改進(jìn)；
（10）及時(shí)跟進(jìn)新產(chǎn)品市場反饋情況，了解客戶使用狀況，對(duì)市場投訴進(jìn)行分析、處理與改進(jìn)；
（11）負(fù)責(zé)完成上級(jí)臨時(shí)交辦的其它工作。
【任職要求】：
（1）具醫(yī)療器械及醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物工程、檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷；
（2）會(huì)電腦操作及文件編制，懂常規(guī)的理化分析，熟悉文獻(xiàn)檢索，有一定的語言組織能力；
（3）做事嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真，有一定的協(xié)調(diào)、溝通能力；
（4）從事過藥品、醫(yī)療器械、化妝品研發(fā)工作或相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
公司簡介
廣州英和醫(yī)療科技有限公司成立于2014年，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的集團(tuán)企業(yè)，旗下有廣西英和藥業(yè)有限公司、湖南岳陽今華醫(yī)療器械有限公司、湖南英和康元生物工程有限公司等生產(chǎn)企業(yè)。 公司擁有一批有著藥品生產(chǎn)背景和經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人才和管理人才，秉承先進(jìn)的質(zhì)量管理理念，擁有先進(jìn)的、高標(biāo)準(zhǔn)的OEM生產(chǎn)加工基地（包括中藥提取和前處理、固體飲料、液體、乳膏、凝膠、粉劑、敷貼等生產(chǎn)車間），以及一批自動(dòng)化程度高，功能齊全的現(xiàn)代化生產(chǎn)設(shè)備，具備食品、日用品、消毒用品、化妝品、醫(yī)療器械等生產(chǎn)資質(zhì)，擁有全國最多的第一類醫(yī)療器械批文，以及一批有著核心競爭力的第二類醫(yī)療器械批文。 公司秉承“綠色草本、安全高效”的完美產(chǎn)品品質(zhì)，“差異化開發(fā)，差異化定位”的產(chǎn)品開發(fā)理念，以及“專業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)和工商法律法規(guī)”的咨詢服務(wù)，為廣大客戶提供專業(yè)化的OEM服務(wù)，支持各類食品、日用品、消毒用品、化妝品、醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、定做、加工、貼牌等業(yè)務(wù)合作?？蛻舻男枨笫俏覀兇嬖诘囊饬x！無論是已經(jīng)擁有了固定的市場份額及成熟品牌的客戶，或者是連商標(biāo)都沒有想創(chuàng)立屬于自己的品牌的客戶，英和集團(tuán)都將以誠信、高質(zhì)量的服務(wù)第一時(shí)間解決客戶的問題！ 企業(yè)規(guī)劃長遠(yuǎn)，發(fā)展迅速，有著一群年輕有活力，極具開拓思維的管理團(tuán)隊(duì)，每年都以100%的業(yè)績增長比例高速發(fā)展，可為每一個(gè)愿意參與英和事業(yè)的伙伴們提供發(fā)揮才能，實(shí)現(xiàn)自我的人生舞臺(tái)。
上班地點(diǎn)
工作地址：
南寧市江南區(qū)綠港·國際中心B3棟12樓 查看上班路線
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注冊專員5000-6000元南寧-西鄉(xiāng)塘區(qū)廣西盈賽數(shù)字科技有限公司計(jì)算機(jī)硬件1.協(xié)助配合開展新產(chǎn)品注冊、注冊變更、延續(xù)注冊，確保產(chǎn)品正常上市； 2.編制及審核各類注冊申報(bào)和產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)資料，配合技術(shù)人員撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文檔，確保合規(guī)； 3.跟進(jìn)注冊申報(bào)進(jìn)度，協(xié)調(diào)公司內(nèi)部各部門工作進(jìn)展，推進(jìn)產(chǎn)品注冊的順利完成； 任職資格 1.本科及以上學(xué)歷，有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物學(xué)或醫(yī)藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。 2.熟悉各類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程和相關(guān)法規(guī) 3.具備良好的項(xiàng)目管理能力及溝通表達(dá)能力 4.具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，誠實(shí)守信，勤奮敬業(yè)，富有責(zé)任心，主動(dòng)細(xì)心，執(zhí)行力強(qiáng) 5、薪資可詳談 上班時(shí)間：8：30-17：30，國家法定節(jié)假日假期；
廣西南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)大學(xué)西路88號(hào)中關(guān)村創(chuàng)新示范基地A座1106-1107號(hào) -
產(chǎn)品注冊專員5000-6000元南寧-江南區(qū)廣西福萊明生物制藥有限公司醫(yī)療/護(hù)理/保健/衛(wèi)生崗位要求： 1.專科以上學(xué)歷，生物學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè) 2.一年以上產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn) 工作內(nèi)容： 1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊申報(bào)工作，根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報(bào)技術(shù)文件； 2、負(fù)責(zé)與注冊部門和審評(píng)中心的聯(lián)系，并跟蹤產(chǎn)品注冊進(jìn)度，及時(shí)掌握注冊信息； 3、及時(shí)了解相關(guān)的國家政策及法規(guī)的更新； 4、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展其他工作
黃夢青總經(jīng)理
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注冊專員（申報(bào)資料編寫）6000-8000元南寧-西鄉(xiāng)塘區(qū)廣西南寧科冠醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司通信/電信/網(wǎng)絡(luò)設(shè)備主要是對(duì)公司實(shí)驗(yàn)研發(fā)項(xiàng)目，按照《藥品注冊管理法》對(duì)研究技術(shù)進(jìn)行資料編寫，熟悉化藥CTD格式或在研發(fā)行業(yè)從事相應(yīng)崗位者優(yōu)先。 我們是充滿激情的團(tuán)隊(duì)，技術(shù)和價(jià)值我們會(huì)發(fā)揮更出色，希望您假如我們的團(tuán)隊(duì)。
楊主任
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研發(fā)注冊主管4000-8000元南寧-西鄉(xiāng)塘區(qū)桂之?。◤V西）健康產(chǎn)業(yè)有限公司醫(yī)療/護(hù)理/保健/衛(wèi)生崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)研發(fā)、生產(chǎn)、物流等各個(gè)環(huán)節(jié)的管理工作; 2、根據(jù)研發(fā)項(xiàng)目安排,做好研發(fā)、物流、工藝等的相關(guān)工作; 3、做好研發(fā)數(shù)據(jù)的整理、匯總、分析工作,做好研發(fā)課題的試驗(yàn)及轉(zhuǎn)化工作; 4、做好研發(fā)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析工作,收集與公司產(chǎn)品研發(fā)方向相關(guān)的信息,并整合到公司產(chǎn)品中; 5、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的項(xiàng)目管理,包括項(xiàng)目的進(jìn)度、質(zhì)量、安全、效率、成本、項(xiàng)目時(shí)間等; 6、協(xié)助產(chǎn)品經(jīng)理完成項(xiàng)目相關(guān)技術(shù)文檔; 7、協(xié)助產(chǎn)品經(jīng)理完成產(chǎn)品開發(fā)過程中的重大事項(xiàng); 8、完成產(chǎn)品經(jīng)理安排的其他事項(xiàng)。 任職要求: 1、藥學(xué)、藥物分析、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷; 2、熟悉藥品注冊相關(guān)法律法規(guī)要求,熟悉藥品注冊申報(bào)流程,有藥品注冊申報(bào)、調(diào)研、文獻(xiàn)檢索及編寫稿件經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; 3、有藥品注冊申報(bào)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品注冊申報(bào)全過程,能獨(dú)立完成申報(bào)資料撰寫; 4、具有較強(qiáng)的文字表達(dá)能力、溝通協(xié)調(diào)能力、信息檢索能力,能熟練使用辦公軟件。
張波
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開設(shè)電腦、烹飪、服裝、摩托車修理、美容美發(fā)等職業(yè)技能培訓(xùn)。 -
批發(fā)兼零售:日用百貨、服裝鞋帽、五金交電、包裝材料、紙制品、橡膠制品、電子產(chǎn)品、辦公耗材、電腦軟硬件及配件、辦公用品、文體用品、紙張、不銹鋼制品、工藝品、化妝品;企業(yè)營銷策劃、企業(yè)形象策劃。 -
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技術(shù)推廣服務(wù);教育咨詢(不含中介);組織文化藝術(shù)交流活動(dòng)(不含演出);會(huì)議服務(wù);承辦展覽展示活動(dòng);影視策劃;旅游信息咨詢;企業(yè)管理咨詢;經(jīng)濟(jì)貿(mào)易咨詢;企業(yè)策劃;家庭勞務(wù)服務(wù);禮儀服務(wù);聲樂技術(shù)培訓(xùn);舞蹈技術(shù)培訓(xùn);計(jì)算機(jī)技術(shù)培訓(xùn);銷售辦公用品、體育用品、廚衛(wèi)用具、服裝鞋帽、日用品;建設(shè)工程項(xiàng)目管理;人力資源服務(wù)。(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項(xiàng)目,開展經(jīng)營活動(dòng);人力資源服務(wù)以及依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動(dòng);不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營活動(dòng)。)
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批發(fā)兼零售:電子組件(電子元器件、工業(yè)控類配件)、通訊器材(除國家?？禺a(chǎn)品)、攝影器材、五金交電、體育用品(戶外運(yùn)動(dòng)類)、服裝、假發(fā);自營和代理一般經(jīng)營項(xiàng)目商品和技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù),許可經(jīng)營項(xiàng)目商品和技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)須取得國家專項(xiàng)審批后方可經(jīng)營(國家限定公司經(jīng)營或禁止進(jìn)出口的商品及技術(shù)除外)。 -
稻、玉米種子生產(chǎn)、加工、包裝、批發(fā)、零售（憑許可證在有效期內(nèi)經(jīng)營，具體項(xiàng)目以審批部門批準(zhǔn)的為準(zhǔn)）：農(nóng)業(yè)技術(shù)開發(fā)及成果轉(zhuǎn)讓，農(nóng)業(yè)技術(shù)咨詢服務(wù)；農(nóng)副產(chǎn)品的銷售。
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體育健身(高危運(yùn)動(dòng)項(xiàng)目除外)、場地租賃、組織文化藝術(shù)交流活動(dòng)、體育文化活動(dòng)策劃、健身投資與管理、健身咨詢;銷售:體育用品、運(yùn)動(dòng)服裝、運(yùn)動(dòng)器材、食品(具體項(xiàng)目以審批部門批準(zhǔn)的為準(zhǔn));游泳池服務(wù) (涉及許可的,具體項(xiàng)目以審批部門批準(zhǔn)的為準(zhǔn)),生活美容服務(wù)(具體項(xiàng)目以審批部門批準(zhǔn)的為準(zhǔn))。 -
散裝食品、預(yù)包裝食品、乳制品（含嬰幼兒配方乳粉）、保健食品、農(nóng)副產(chǎn)品、糧食、食用油、生鮮肉類、酒類、茶葉、紡織品、服裝、日用百貨、文化體育用品及器材、機(jī)電設(shè)備及配件、計(jì)算機(jī)軟件及輔助設(shè)備、建筑材料、化工產(chǎn)品（除危險(xiǎn)化學(xué)品）、家用電器、廚房設(shè)備、通訊設(shè)備、五金產(chǎn)品、家具、裝修裝飾材料、工藝品的銷售及網(wǎng)上銷售；肉類熟食加工及銷售；水果、蔬菜的種植、銷售；水產(chǎn)品的養(yǎng)殖、銷售；餐飲服務(wù)；餐飲管理服務(wù)；食品加工技術(shù)研發(fā)、咨詢及轉(zhuǎn)讓；餐飲人才信息咨詢服務(wù)；商品信息咨詢服務(wù)；家政服務(wù)；禮品包裝服務(wù)；生態(tài)農(nóng)業(yè)旅游觀光服務(wù)；貨物（除危險(xiǎn)品）倉儲(chǔ)、裝卸服務(wù)；普通貨物道路運(yùn)輸；國內(nèi)貨物運(yùn)輸代理、國際貨物運(yùn)輸代理。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)。）
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生物科技技術(shù)研發(fā)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓；植物原料提取（除國家?？禺a(chǎn)品）；批發(fā)兼零售：預(yù)包裝食品、散裝食品（憑許可證在有效期內(nèi)經(jīng)營，具體項(xiàng)目以審批部門批準(zhǔn)為準(zhǔn)。）；化妝品及其原料、工藝品、雕塑品、花卉、農(nóng)副土特產(chǎn)品（僅限初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品）；自營和代理一般經(jīng)營項(xiàng)目商品和技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)，許可經(jīng)營項(xiàng)目商品和技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)須取得國家專項(xiàng)審批后方可經(jīng)營（國家限定公司經(jīng)營或禁止進(jìn)出口的商品和技術(shù)除外）。
- 廣州英和醫(yī)療科技有限公司
- 所在行業(yè) 包裝/茶葉/服裝
- 成立時(shí)間 13年（2011年1月4日）
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 10人以下
