職位描述
一、招聘崗位：注冊專員（1-2名）
二、崗位職責：
1、負責二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的相關(guān)工作，包括：產(chǎn)品的送檢協(xié)助、注冊資料的編寫和整理以及申報；
2、跟進注冊過程中的問題，及時發(fā)現(xiàn)反饋技術(shù)員，并協(xié)調(diào)解決注冊過程中出現(xiàn)的問題；
3、跟進注冊過程中與注冊監(jiān)管部門有效溝通協(xié)調(diào)；
4、負責現(xiàn)有產(chǎn)品的注冊延續(xù)，注冊變更等相關(guān)工作，確保產(chǎn)品正常上市；
5、服從部門安排的其它工作。
崗位要求：
1、本科以上學(xué)歷，專業(yè)不限，理工科背景優(yōu)先，有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗者優(yōu)先；
2、兩年以上二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊實際經(jīng)驗；
3、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)，熟知《醫(yī)療器械注冊管理辦法》 《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》 《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》 ；
4、具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，勤奮敬業(yè)，富有責任心，主動細心，執(zhí)行力強。
三、薪資福利
1、待遇：6K-10K
2、公司福利：
1) 周末雙休；
2）按國家法定節(jié)假日休息；
3）配備節(jié)日禮品、生日禮品等；
4）五險一金；
5）設(shè)立團隊獎金和個人獎金；
6）按需邀請醫(yī)療器械專家培訓(xùn)指導(dǎo)學(xué)習(xí)醫(yī)療器械法規(guī)和注冊資料編寫；
7）鼓勵員工提升專業(yè)能力、評職稱等，公司報銷相應(yīng)費用；
四、上班時間：
周一至周五8：30-12：00，13：30-17：30
公司簡介
南寧博艾特醫(yī)療器械有限公司成立于2020年10月，注冊資本壹仟萬元整。公司總部為北京博艾特醫(yī)療科技有限公司，深圳分公司為深圳博艾特醫(yī)療科技有限公司，主要以研發(fā)APP、大數(shù)據(jù)云平臺和服務(wù)器為研發(fā)團隊。
南寧博艾特公司以眼科設(shè)備及配套產(chǎn)品為主要產(chǎn)業(yè)，是兒童青少年近視與常見病綜合解決方案提供商。公司研發(fā)團隊后盾陣容強大，擁有清華電子、廣東中醫(yī)藥生物醫(yī)療、華西醫(yī)院團隊10余年的技術(shù)支持積累。博艾特公司聚焦兒童青少年眼健康、近視和視功能不良等主要問題，依托強大的技術(shù)實力自主研發(fā)了視覺訓(xùn)練翻轉(zhuǎn)鏡等產(chǎn)品，為推動兒童青少年近視防控及干預(yù)工作而努力。博艾特致力于醫(yī)研學(xué)術(shù)合作平臺建設(shè)，聯(lián)動患者、醫(yī)院、廠商等多角色，構(gòu)建多元醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)。
公司目前已研發(fā)產(chǎn)品有視覺訓(xùn)練翻轉(zhuǎn)鏡、液晶視力表和醫(yī)療級讀寫作業(yè)臺燈等，其中視覺訓(xùn)練翻轉(zhuǎn)鏡是國內(nèi)首款，業(yè)內(nèi)唯一獲得二類醫(yī)療器械注冊證的智能翻轉(zhuǎn)鏡產(chǎn)品。
上班地點
工作地址：
廣西壯族自治區(qū)南寧市江南區(qū)國凱大道19號B1棟512號 查看上班路線
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注冊專員5000-6000元南寧-西鄉(xiāng)塘區(qū)廣西盈賽數(shù)字科技有限公司計算機硬件1.協(xié)助配合開展新產(chǎn)品注冊、注冊變更、延續(xù)注冊，確保產(chǎn)品正常上市； 2.編制及審核各類注冊申報和產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)資料，配合技術(shù)人員撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文檔，確保合規(guī)； 3.跟進注冊申報進度，協(xié)調(diào)公司內(nèi)部各部門工作進展，推進產(chǎn)品注冊的順利完成； 任職資格 1.本科及以上學(xué)歷，有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗者優(yōu)先，醫(yī)學(xué)檢驗、生物學(xué)或醫(yī)藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。 2.熟悉各類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程和相關(guān)法規(guī) 3.具備良好的項目管理能力及溝通表達能力 4.具備團隊協(xié)作能力，誠實守信，勤奮敬業(yè)，富有責任心，主動細心，執(zhí)行力強 5、薪資可詳談 上班時間：8：30-17：30，國家法定節(jié)假日假期；
廣西南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)大學(xué)西路88號中關(guān)村創(chuàng)新示范基地A座1106-1107號 -
產(chǎn)品注冊專員5000-6000元南寧-江南區(qū)廣西福萊明生物制藥有限公司醫(yī)療/護理/保健/衛(wèi)生崗位要求： 1.專科以上學(xué)歷，生物學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè) 2.一年以上產(chǎn)品注冊經(jīng)驗 工作內(nèi)容： 1、負責公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊申報工作，根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報技術(shù)文件； 2、負責與注冊部門和審評中心的聯(lián)系，并跟蹤產(chǎn)品注冊進度，及時掌握注冊信息； 3、及時了解相關(guān)的國家政策及法規(guī)的更新； 4、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展其他工作
黃夢青總經(jīng)理
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注冊專員（申報資料編寫）6000-8000元南寧-西鄉(xiāng)塘區(qū)廣西南寧科冠醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司通信/電信/網(wǎng)絡(luò)設(shè)備主要是對公司實驗研發(fā)項目，按照《藥品注冊管理法》對研究技術(shù)進行資料編寫，熟悉化藥CTD格式或在研發(fā)行業(yè)從事相應(yīng)崗位者優(yōu)先。 我們是充滿激情的團隊，技術(shù)和價值我們會發(fā)揮更出色，希望您假如我們的團隊。
楊主任
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研發(fā)注冊主管4000-8000元南寧-西鄉(xiāng)塘區(qū)桂之健（廣西）健康產(chǎn)業(yè)有限公司醫(yī)療/護理/保健/衛(wèi)生崗位職責: 1、負責研發(fā)、生產(chǎn)、物流等各個環(huán)節(jié)的管理工作; 2、根據(jù)研發(fā)項目安排,做好研發(fā)、物流、工藝等的相關(guān)工作; 3、做好研發(fā)數(shù)據(jù)的整理、匯總、分析工作,做好研發(fā)課題的試驗及轉(zhuǎn)化工作; 4、做好研發(fā)實驗數(shù)據(jù)分析工作,收集與公司產(chǎn)品研發(fā)方向相關(guān)的信息,并整合到公司產(chǎn)品中; 5、負責公司產(chǎn)品的項目管理,包括項目的進度、質(zhì)量、安全、效率、成本、項目時間等; 6、協(xié)助產(chǎn)品經(jīng)理完成項目相關(guān)技術(shù)文檔; 7、協(xié)助產(chǎn)品經(jīng)理完成產(chǎn)品開發(fā)過程中的重大事項; 8、完成產(chǎn)品經(jīng)理安排的其他事項。 任職要求: 1、藥學(xué)、藥物分析、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷; 2、熟悉藥品注冊相關(guān)法律法規(guī)要求,熟悉藥品注冊申報流程,有藥品注冊申報、調(diào)研、文獻檢索及編寫稿件經(jīng)驗者優(yōu)先; 3、有藥品注冊申報相關(guān)工作經(jīng)驗,熟悉藥品注冊申報全過程,能獨立完成申報資料撰寫; 4、具有較強的文字表達能力、溝通協(xié)調(diào)能力、信息檢索能力,能熟練使用辦公軟件。
張波
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中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、中藥材、醫(yī)療器械（以上項目涉及行政許可，具體項目以審批部門批準的為準）、化妝品、百貨、電子產(chǎn)品（除國家?？禺a(chǎn)品）、健身器材、眼鏡、婦嬰用品、玻璃儀器、食品（具體項目以審批部門批準為準）的銷售；企業(yè)營銷策劃，中醫(yī)科診療服務(wù)（具體項目以審批部門批準的為準），醫(yī)療信息咨詢。（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動。） -
銷售:藥品(憑許可證在有效期內(nèi)經(jīng)營,具體項目以審批部門批準的為準)、醫(yī)療器械(涉及許可審批的項目憑許可證在有效期內(nèi)經(jīng)營,具體項目以審批部門批準的為準)、食品(憑許可證在有效期內(nèi)經(jīng)營,具體項目以審批部門批準的為準)、消毒產(chǎn)品(除藥品、危險化學(xué)品),日用百貨,化妝品,文體用品(除音像制品及書報刊);餐飲服務(wù)(憑許可證在有效期內(nèi)經(jīng)營,具體項目以審批部門批準的為準);信息咨詢服務(wù)(除涉及許可審批及國家有專項規(guī)定外),藥品信息咨詢服務(wù)(不含治療和醫(yī)療咨詢以及國家有專項規(guī)定的項目);場地租賃服務(wù)。
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一般項目：貿(mào)易經(jīng)紀;國內(nèi)貿(mào)易代理;銷售代理;電子產(chǎn)品銷售;體育用品及器材批發(fā);體育用品及器材零售;辦公設(shè)備耗材銷售;辦公設(shè)備銷售;廚具衛(wèi)具及日用雜品批發(fā);日用品銷售;日用品批發(fā);特種勞動防護用品銷售;建筑物清潔服務(wù);金屬材料銷售;金屬結(jié)構(gòu)銷售;日用雜品銷售;五金產(chǎn)品批發(fā);五金產(chǎn)品零售;玩具銷售;通訊設(shè)備銷售;化妝品批發(fā);化妝品零售;個人衛(wèi)生用品銷售;日用百貨銷售;化工產(chǎn)品銷售（不含許可類化工產(chǎn)品）;貨物進出口;技術(shù)進出口;物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)研發(fā);網(wǎng)絡(luò)技術(shù)服務(wù);互聯(lián)網(wǎng)銷售（除銷售需要許可的商品）;自然科學(xué)研究和試驗發(fā)展;網(wǎng)絡(luò)設(shè)備銷售;信息技術(shù)咨詢服務(wù);信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）;社會經(jīng)濟咨詢服務(wù);專業(yè)設(shè)計服務(wù)。（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）
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醫(yī)學(xué)檢驗科(包括(1)臨床體液、血液專業(yè);(2)臨床微生物專業(yè);(3)臨床化學(xué)檢驗專業(yè);(4)臨床免疫、血清專業(yè);(5)臨床細胞分子遺傳學(xué)專業(yè))、病理科(按《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核定的診療科目從事經(jīng)營活動)(憑許可證在有效期內(nèi)經(jīng)營,具體項目以審批部門批準的為準);道路貨物運輸(憑許可證在有效期內(nèi)經(jīng)營,具體項目以審批部門批準的為準);醫(yī)療器械、體外診斷試劑銷售(涉及許可證的憑許可證在有效期內(nèi)經(jīng)營,具體項目以審批部門批準為準);醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)開發(fā)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)咨詢。 -
電子/批發(fā)/醫(yī)療器械 10人以下
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一般項目：醫(yī)療美容服務(wù)、診療服務(wù)（以上兩項，具體項目以審批部門批準的為準）；醫(yī)療技術(shù)、美容技術(shù)、生物技術(shù)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù)；企業(yè)管理信息咨詢，醫(yī)療信息咨詢，商品信息咨詢，市場管理服務(wù)，醫(yī)療設(shè)備租賃服務(wù)；對醫(yī)療業(yè)的投資；銷售：食品(具體項目以審批部門批準的為準)、醫(yī)療器械（具體項目以審批部門批準的為準）、化妝品、衛(wèi)生用品。（除許可業(yè)務(wù)外，可自主依法經(jīng)營法律法規(guī)非禁止或限制的項目）（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動。）
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批發(fā)兼零售:食品(具體項目以審批部門批準為準)、日用百貨、家用電器、化妝品、農(nóng)副土特產(chǎn)品;道路貨物運輸(具體項目以審批部門批準的為準),商務(wù)服務(wù),商品信息咨詢服務(wù)(國家有專項規(guī)定的除外),市場營銷策劃(國家有專項規(guī)定的除外),倉儲服務(wù),餐飲配送服務(wù)。
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許可項目:第三類醫(yī)療器械經(jīng)營（依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準文件或許可證件為準）一般項目:技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;食品銷售（僅銷售預(yù)包裝食品）;第一類醫(yī)療器械銷售;辦公用品銷售;電子產(chǎn)品銷售;企業(yè)管理咨詢;廣告設(shè)計、代理;保健食品（預(yù)包裝）銷售;日用百貨銷售;第二類醫(yī)療器械銷售;眼鏡銷售（不含隱形眼鏡）（除依法須經(jīng)批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）
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一般項目：技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；細胞技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用；人體干細胞技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用；人體基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)；第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；健康咨詢服務(wù)（不含診療服務(wù)）；遠程健康管理服務(wù)（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）
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自營和代理各類商品及技術(shù)的進出口業(yè)務(wù)，許可經(jīng)營項目和進出口業(yè)務(wù)須取得國家專項審批后方經(jīng)營（國家限制公司經(jīng)營或禁止出口的商品及技術(shù)除外）；銷售：光學(xué)材料、反光材料、交通器材、建筑材料（除危險化學(xué)品及木材）、安防設(shè)備、化工原料（除危險化學(xué)品）、塑料制品（除一次性發(fā)泡塑料及超薄塑料）、新型節(jié)能材料、陶瓷制品、環(huán)保材料、環(huán)保產(chǎn)品、日用百貨、生物技術(shù)的研發(fā)、咨詢、轉(zhuǎn)讓、醫(yī)藥科技技術(shù)的研發(fā)，環(huán)保產(chǎn)品及技術(shù)開發(fā)，新能源的開發(fā)、技術(shù)服務(wù)。
- 南寧博艾特醫(yī)療器械有限公司
- 所在行業(yè) 光學(xué)/化妝品/醫(yī)療器械
- 成立時間 4年（2020年10月14日）
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責任
- 公司規(guī)模 --
