職位描述

崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)審核報(bào)送藥品注冊(cè)資料,按照程序及時(shí)申報(bào),并配合藥品監(jiān)管部門辦理相關(guān)手續(xù);跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度,使注冊(cè)申請(qǐng)得以順利批準(zhǔn)。
2.負(fù)責(zé)與注冊(cè)部門、藥檢機(jī)構(gòu)和審評(píng)中心的聯(lián)系,跟蹤注冊(cè)進(jìn)度,及時(shí)掌握注冊(cè)信息;
3.負(fù)責(zé)承擔(dān)藥品監(jiān)管政策法規(guī)宣傳任務(wù),向企業(yè)各部門提供藥品監(jiān)管的政策法規(guī)信息,為企業(yè)決策層做好參謀,對(duì)違法違規(guī)行為及時(shí)制止;
4.負(fù)責(zé)為企業(yè)銷售提供信息支持,及時(shí)將申報(bào)品種與市場(chǎng)同類品種的比較情況等反饋給企業(yè)市場(chǎng)部,以幫助其制定與調(diào)整銷售政策;
5.通過(guò)多種途徑,掌握藥品注冊(cè)政策和品種動(dòng)態(tài);
6.負(fù)責(zé)撰寫(xiě)相應(yīng)工作的研究資料及相關(guān)文件,滿足藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查要求;
7.負(fù)責(zé)公司現(xiàn)有品種包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)等補(bǔ)充申請(qǐng)工作的申報(bào)備案。
任職要求:
1、藥學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷,1年以上從事藥品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn);
2、具有一定的藥品注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品注冊(cè)相關(guān)政策法規(guī)、技術(shù)要求及工作流程;
3、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力、有嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的工作態(tài)度,心思細(xì)膩。

公司簡(jiǎn)介

廣西銘磊投資管理有限公司成立于2011年,是一家致力于以醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投資為主體的投資管理公司,目前已在全國(guó)投資多家醫(yī)藥企業(yè)。 廣西銘磊陽(yáng)光藥業(yè)有限公司隸屬于廣西銘磊投資管理有限公司,由廣西銘磊投資管理有限公司于2017年元月在來(lái)賓市河南工業(yè)園區(qū)收購(gòu)原廣西九山紅藥業(yè)有限公司后更名為“廣西銘磊陽(yáng)光藥業(yè)有限公司”。公司注冊(cè)資金壹仟零貳拾萬(wàn)元整,是一家以全國(guó)藥品及醫(yī)藥器械耗材代理分銷,急搶救藥品、中藥配方顆粒在規(guī)模醫(yī)院銷售和配送為主體核心,以第三終端和藥店零售業(yè)務(wù)為兩翼,以商業(yè)調(diào)撥業(yè)務(wù)為補(bǔ)充的綜合性醫(yī)藥商業(yè)流通企業(yè)。公司于2014年在區(qū)內(nèi)率先通過(guò)國(guó)家GSP合格企業(yè)驗(yàn)收,嚴(yán)格按照GSP標(biāo)準(zhǔn)建立嚴(yán)密的質(zhì)量管理體系,全力保障質(zhì)量管理工作常態(tài)化、制度化、規(guī)?;?;公司對(duì)藥品的進(jìn)購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、出庫(kù)各個(gè)環(huán)節(jié)建立了完善的制度,切實(shí)保證藥品存儲(chǔ)運(yùn)輸全過(guò)程的質(zhì)量符合相關(guān)要求。公司的發(fā)展離不開(kāi)人才的進(jìn)駐,現(xiàn)公司共有員工百余人,配備了營(yíng)銷、藥學(xué)、物流、信息等各類技術(shù)人才,其中獲得各級(jí)職稱的藥師12人,本科及以上的各類專業(yè)人才52人。公司和廣西區(qū)內(nèi)各地市級(jí)的分銷代理客戶及各地醫(yī)藥商業(yè)公司保持著良好的業(yè)務(wù)關(guān)系,在廣西14個(gè)地市級(jí)均建立了健全的銷售網(wǎng)絡(luò)和售后服務(wù)系統(tǒng)。

廣西銘磊維生制藥有限公司注冊(cè)成立于2018年2月,由銘磊投資聯(lián)合南京恒道醫(yī)藥科技有限公司共同發(fā)起并參與組建,注冊(cè)資金1億元人民幣,是一家以臨床需求為核心,以國(guó)際大數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),以創(chuàng)新研發(fā)為導(dǎo)向,以高端制劑為產(chǎn)品,致力于打造國(guó)際領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè)。

銘磊維生制藥是來(lái)賓市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)扶持企業(yè),在建的銘磊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地項(xiàng)目先后入選廣西“雙百雙新”產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目、自治區(qū)統(tǒng)籌推進(jìn)重大項(xiàng)目,得到了來(lái)賓市及廣西自治區(qū)政府的高度重視和大力扶持。銘磊維生藥品生產(chǎn)基地項(xiàng)目于2018年9月動(dòng)工,項(xiàng)目選址位于來(lái)賓市華僑區(qū)圣堂路419號(hào),按照中國(guó)藥品GMP要求和標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)有辦公樓、生產(chǎn)車間、倉(cāng)庫(kù)、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)力機(jī)房等。項(xiàng)目總體投資3.8億元,力爭(zhēng)5年內(nèi)將廣西銘磊維生制藥有限公司打造成為國(guó)內(nèi)一流水平的現(xiàn)代化制藥企業(yè),成為中國(guó)新生兒用藥的領(lǐng)軍品牌。

“銘記人類健康, 磊落醫(yī)藥仁德”是我們堅(jiān)定的使命, 誠(chéng)實(shí)、務(wù)實(shí)、踏實(shí)、創(chuàng)新、合作共贏是我們不變的精神, 成就員工、發(fā)展企業(yè)、回報(bào)社會(huì)更是我們堅(jiān)信的宗旨。我們注重人才培養(yǎng),為員工提供完善的培訓(xùn)機(jī)制以及良好的晉升平臺(tái),幫助員工在各自崗位上不斷成長(zhǎng),使員工與企業(yè)共同成長(zhǎng),以求共進(jìn)共贏實(shí)現(xiàn)共同發(fā)展。

誠(chéng)邀優(yōu)秀的您加入高速成長(zhǎng)、激情創(chuàng)展的銘磊團(tuán)隊(duì),共同攜手為人類健康事業(yè)創(chuàng)造美好的明天。

上班地點(diǎn)

工作地址: 廣西南寧市青秀區(qū)紫荊路1號(hào)6樓 查看上班路線

可能感興趣的職位

注冊(cè)專員
5000-6000元
南寧-西鄉(xiāng)塘區(qū)
1.協(xié)助配合開(kāi)展新產(chǎn)品注冊(cè)、注冊(cè)變更、延續(xù)注冊(cè),確保產(chǎn)品正常上市; 2.編制及審核各類注冊(cè)申報(bào)和產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)資料,配合技術(shù)人員撰寫(xiě)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文檔,確保合規(guī); 3.跟進(jìn)注冊(cè)申報(bào)進(jìn)度,協(xié)調(diào)公司內(nèi)部各部門工作進(jìn)展,推進(jìn)產(chǎn)品注冊(cè)的順利完成; 任職資格 1.本科及以上學(xué)歷,有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物學(xué)或醫(yī)藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。 2.熟悉各類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程和相關(guān)法規(guī) 3.具備良好的項(xiàng)目管理能力及溝通表達(dá)能力 4.具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力,誠(chéng)實(shí)守信,勤奮敬業(yè),富有責(zé)任心,主動(dòng)細(xì)心,執(zhí)行力強(qiáng) 5、薪資可詳談 上班時(shí)間:8:30-17:30,國(guó)家法定節(jié)假日假期;
廣西南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)大學(xué)西路88號(hào)中關(guān)村創(chuàng)新示范基地A座1106-1107號(hào)
南寧-江南區(qū)
廣西福萊明生物制藥有限公司
醫(yī)療/護(hù)理/保健/衛(wèi)生
崗位要求: 1.專科以上學(xué)歷,生物學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè) 2.一年以上產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn) 工作內(nèi)容: 1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)工作,根據(jù)產(chǎn)品撰寫(xiě)相關(guān)的申報(bào)技術(shù)文件; 2、負(fù)責(zé)與注冊(cè)部門和審評(píng)中心的聯(lián)系,并跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度,及時(shí)掌握注冊(cè)信息; 3、及時(shí)了解相關(guān)的國(guó)家政策及法規(guī)的更新; 4、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開(kāi)展其他工作
黃夢(mèng)青
總經(jīng)理
南寧-西鄉(xiāng)塘區(qū)
廣西南寧科冠醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)有限公司
通信/電信/網(wǎng)絡(luò)設(shè)備
主要是對(duì)公司實(shí)驗(yàn)研發(fā)項(xiàng)目,按照《藥品注冊(cè)管理法》對(duì)研究技術(shù)進(jìn)行資料編寫(xiě),熟悉化藥CTD格式或在研發(fā)行業(yè)從事相應(yīng)崗位者優(yōu)先。 我們是充滿激情的團(tuán)隊(duì),技術(shù)和價(jià)值我們會(huì)發(fā)揮更出色,希望您假如我們的團(tuán)隊(duì)。
楊主任
南寧-西鄉(xiāng)塘區(qū)
桂之?。◤V西)健康產(chǎn)業(yè)有限公司
醫(yī)療/護(hù)理/保健/衛(wèi)生
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)研發(fā)、生產(chǎn)、物流等各個(gè)環(huán)節(jié)的管理工作; 2、根據(jù)研發(fā)項(xiàng)目安排,做好研發(fā)、物流、工藝等的相關(guān)工作; 3、做好研發(fā)數(shù)據(jù)的整理、匯總、分析工作,做好研發(fā)課題的試驗(yàn)及轉(zhuǎn)化工作; 4、做好研發(fā)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析工作,收集與公司產(chǎn)品研發(fā)方向相關(guān)的信息,并整合到公司產(chǎn)品中; 5、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的項(xiàng)目管理,包括項(xiàng)目的進(jìn)度、質(zhì)量、安全、效率、成本、項(xiàng)目時(shí)間等; 6、協(xié)助產(chǎn)品經(jīng)理完成項(xiàng)目相關(guān)技術(shù)文檔; 7、協(xié)助產(chǎn)品經(jīng)理完成產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中的重大事項(xiàng); 8、完成產(chǎn)品經(jīng)理安排的其他事項(xiàng)。 任職要求: 1、藥學(xué)、藥物分析、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷; 2、熟悉藥品注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)要求,熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)流程,有藥品注冊(cè)申報(bào)、調(diào)研、文獻(xiàn)檢索及編寫(xiě)稿件經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; 3、有藥品注冊(cè)申報(bào)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)全過(guò)程,能獨(dú)立完成申報(bào)資料撰寫(xiě); 4、具有較強(qiáng)的文字表達(dá)能力、溝通協(xié)調(diào)能力、信息檢索能力,能熟練使用辦公軟件。
張波
廣西銘磊投資管理有限公司招聘:公司標(biāo)志 logo
廣西銘磊投資管理有限公司
所在行業(yè) 餐飲/投資/投資管理
成立時(shí)間 11年(2013年1月7日)
企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
公司規(guī)模 100-499人
企業(yè)服務(wù)
費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)
商務(wù)合作
聯(lián)系我們
用戶幫助
用戶協(xié)議
隱私政策
聯(lián)系方式
在線客服:800019119
客服電話:07733679588
客服郵箱:guipin@vip.qq.com / guipin@21cn.com
桂聘APP客戶端
與HR在線聊,入職更快
掃碼下載APP