職位描述
任職要求:
1、全日制大專以上;
2、反應(yīng)靈敏,善于溝通和解決問題,思路清晰,邏輯思維比較強;
3、善于梳理流程制度;
4、做事積極主動,原則性較強;
5、接觸過ISO13485/yy/t0287體系;
6、有相關(guān)醫(yī)療器產(chǎn)品申報工作經(jīng)驗
崗位職責:
1、產(chǎn)品各項申報資料的編寫。
2、GMP體系考核整改跟進
3、管控公司公司所有文件(包括內(nèi)部文件電子版、紙檔的替換、上傳、發(fā)放、回收、作廢及外來文件的收集、整理、評審等);
4、負責檢查、跟進執(zhí)行文件的使用培訓情況;
5、擬定文件執(zhí)行通知,與各個部門協(xié)調(diào)溝通培訓時間并發(fā)布通知;
6、協(xié)助管理者代表進行公司體系運行管理。
公司簡介
廣西博盈醫(yī)療科技有限公司,從事一次性使用醫(yī)用口罩產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)制造、銷售和售后全過程。
廣西博盈醫(yī)療科技有限公司是一家擁有1336.6平方米的潔凈廠房,坐落在南寧鴻基工業(yè)園,壞境條件優(yōu)越。
廣西博盈醫(yī)療科技有限公司擁有自己的研發(fā)中心,自主研發(fā)拳頭產(chǎn)品,質(zhì)量處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。公司擁有國際一流的產(chǎn)品生產(chǎn)條件及生產(chǎn)管理水平。公司擁有豐富的市場管理經(jīng)驗和渠道管理能力,能為產(chǎn)品經(jīng)銷商及終端客戶提供完善的專業(yè)化服務(wù)。
公司致力于創(chuàng)建優(yōu)秀的品牌形象,始終把“以人為本、以客為尊、以企業(yè)為傲、以創(chuàng)新為動力”的企業(yè)核心價值觀作為行動指南,尊重客戶、崇尚創(chuàng)新。
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南寧醫(yī)療器械注冊(有源醫(yī)療器械)6000-7000元南寧-江南區(qū)崗位職責: 1、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊申報工作,包括準備申報文件、跟蹤審批進度、與監(jiān)管機構(gòu)溝通等。 2、確保所有申報材料符合國家和地方的醫(yī)療器械注冊法規(guī)和標準。 3、定期更新和維護注冊文件,確保信息的準確性和時效性。 4、協(xié)助團隊完成其他相關(guān)的合規(guī)性工作。 任職資格: 1、本科及以上學歷,醫(yī)學、生物工程或相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。 2、5年及以上醫(yī)療器械注冊申報經(jīng)驗,有源醫(yī)療注冊經(jīng)驗優(yōu)先。 3、熟悉醫(yī)療器械注冊法規(guī)和流程。 4、良好的溝通能力和團隊合作精神。 5、能夠獨立工作,同時具備解決問題的能力2025-11-18
王大坤
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- 廣西博盈醫(yī)療科技有限公司
- 所在行業(yè) 包裝/計算機/進出口
- 成立時間 5年(2020年4月17日)
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責任
- 公司規(guī)模 --