職位描述
任職要求：
1、全日制大專以上；
2、反應(yīng)靈敏，善于溝通和解決問題，思路清晰，邏輯思維比較強；
3、善于梳理流程制度；
4、做事積極主動，原則性較強；
5、接觸過ISO13485/yy/t0287體系；
6、有相關(guān)醫(yī)療器產(chǎn)品申報工作經(jīng)驗
崗位職責：
1、產(chǎn)品各項申報資料的編寫。
2、GMP體系考核整改跟進
3、管控公司公司所有文件（包括內(nèi)部文件電子版、紙檔的替換、上傳、發(fā)放、回收、作廢及外來文件的收集、整理、評審等）；
4、負責檢查、跟進執(zhí)行文件的使用培訓(xùn)情況；
5、擬定文件執(zhí)行通知，與各個部門協(xié)調(diào)溝通培訓(xùn)時間并發(fā)布通知；
6、協(xié)助管理者代表進行公司體系運行管理。
公司簡介
廣西博盈醫(yī)療科技有限公司，從事一次性使用醫(yī)用口罩產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)制造、銷售和售后全過程。
廣西博盈醫(yī)療科技有限公司是一家擁有1336.6平方米的潔凈廠房，坐落在南寧鴻基工業(yè)園，壞境條件優(yōu)越。
廣西博盈醫(yī)療科技有限公司擁有自己的研發(fā)中心，自主研發(fā)拳頭產(chǎn)品，質(zhì)量處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。公司擁有國際一流的產(chǎn)品生產(chǎn)條件及生產(chǎn)管理水平。公司擁有豐富的市場管理經(jīng)驗和渠道管理能力，能為產(chǎn)品經(jīng)銷商及終端客戶提供完善的專業(yè)化服務(wù)。
公司致力于創(chuàng)建優(yōu)秀的品牌形象，始終把“以人為本、以客為尊、以企業(yè)為傲、以創(chuàng)新為動力”的企業(yè)核心價值觀作為行動指南，尊重客戶、崇尚創(chuàng)新。
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研發(fā)注冊主管4000-8000元南寧-西鄉(xiāng)塘區(qū)桂之?。◤V西）健康產(chǎn)業(yè)有限公司醫(yī)療/護理/保健/衛(wèi)生崗位職責: 1、負責研發(fā)、生產(chǎn)、物流等各個環(huán)節(jié)的管理工作; 2、根據(jù)研發(fā)項目安排,做好研發(fā)、物流、工藝等的相關(guān)工作; 3、做好研發(fā)數(shù)據(jù)的整理、匯總、分析工作,做好研發(fā)課題的試驗及轉(zhuǎn)化工作; 4、做好研發(fā)實驗數(shù)據(jù)分析工作,收集與公司產(chǎn)品研發(fā)方向相關(guān)的信息,并整合到公司產(chǎn)品中; 5、負責公司產(chǎn)品的項目管理,包括項目的進度、質(zhì)量、安全、效率、成本、項目時間等; 6、協(xié)助產(chǎn)品經(jīng)理完成項目相關(guān)技術(shù)文檔; 7、協(xié)助產(chǎn)品經(jīng)理完成產(chǎn)品開發(fā)過程中的重大事項; 8、完成產(chǎn)品經(jīng)理安排的其他事項。 任職要求: 1、藥學、藥物分析、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷; 2、熟悉藥品注冊相關(guān)法律法規(guī)要求,熟悉藥品注冊申報流程,有藥品注冊申報、調(diào)研、文獻檢索及編寫稿件經(jīng)驗者優(yōu)先; 3、有藥品注冊申報相關(guān)工作經(jīng)驗,熟悉藥品注冊申報全過程,能獨立完成申報資料撰寫; 4、具有較強的文字表達能力、溝通協(xié)調(diào)能力、信息檢索能力,能熟練使用辦公軟件。
張波 -
注冊專員5000-6000元南寧-西鄉(xiāng)塘區(qū)廣西盈賽數(shù)字科技有限公司計算機硬件1.協(xié)助配合開展新產(chǎn)品注冊、注冊變更、延續(xù)注冊，確保產(chǎn)品正常上市； 2.編制及審核各類注冊申報和產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)資料，配合技術(shù)人員撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文檔，確保合規(guī)； 3.跟進注冊申報進度，協(xié)調(diào)公司內(nèi)部各部門工作進展，推進產(chǎn)品注冊的順利完成； 任職資格 1.本科及以上學歷，有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗者優(yōu)先，醫(yī)學檢驗、生物學或醫(yī)藥學等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。 2.熟悉各類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程和相關(guān)法規(guī) 3.具備良好的項目管理能力及溝通表達能力 4.具備團隊協(xié)作能力，誠實守信，勤奮敬業(yè)，富有責任心，主動細心，執(zhí)行力強 5、薪資可詳談 上班時間：8：30-17：30，國家法定節(jié)假日假期；
廣西南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)大學西路88號中關(guān)村創(chuàng)新示范基地A座1106-1107號
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產(chǎn)品注冊專員5000-6000元南寧-江南區(qū)廣西福萊明生物制藥有限公司醫(yī)療/護理/保健/衛(wèi)生崗位要求： 1.專科以上學歷，生物學、化學等相關(guān)專業(yè) 2.一年以上產(chǎn)品注冊經(jīng)驗 工作內(nèi)容： 1、負責公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊申報工作，根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報技術(shù)文件； 2、負責與注冊部門和審評中心的聯(lián)系，并跟蹤產(chǎn)品注冊進度，及時掌握注冊信息； 3、及時了解相關(guān)的國家政策及法規(guī)的更新； 4、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展其他工作
黃夢青總經(jīng)理
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注冊專員（申報資料編寫）6000-8000元南寧-西鄉(xiāng)塘區(qū)廣西南寧科冠醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司通信/電信/網(wǎng)絡(luò)設(shè)備主要是對公司實驗研發(fā)項目，按照《藥品注冊管理法》對研究技術(shù)進行資料編寫，熟悉化藥CTD格式或在研發(fā)行業(yè)從事相應(yīng)崗位者優(yōu)先。 我們是充滿激情的團隊，技術(shù)和價值我們會發(fā)揮更出色，希望您假如我們的團隊。
楊主任
南寧相關(guān)熱門崗位
相關(guān)企業(yè)
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許可項目:住宿服務(wù);餐飲服務(wù);食品生產(chǎn);高危險性體育運動(游泳);酒類經(jīng)營;煙草制品零售;食品銷售(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準文件或許可證件為準)一般項目:食品互聯(lián)網(wǎng)銷售(僅銷售預(yù)包裝食品);日用百貨銷售;工藝美術(shù)品及收藏品零售(象牙及其制品除外);停車場服務(wù);會議及展覽服務(wù);辦公服務(wù);商務(wù)代理代辦服務(wù);酒店管理;國內(nèi)貿(mào)易代理;食品銷售(僅銷售預(yù)包裝食品)(除依法須經(jīng)批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動) -
批發(fā)兼零售:日用百貨、服裝鞋帽、五金交電、包裝材料、紙制品、橡膠制品、電子產(chǎn)品、辦公耗材、電腦軟硬件及配件、辦公用品、文體用品、紙張、不銹鋼制品、工藝品、化妝品;企業(yè)營銷策劃、企業(yè)形象策劃。 -
一般項目：以自有資金從事投資活動；信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）；社會經(jīng)濟咨詢服務(wù)；數(shù)據(jù)處理服務(wù)；軟件開發(fā)；網(wǎng)絡(luò)技術(shù)服務(wù)；計算機系統(tǒng)服務(wù)；信息系統(tǒng)運行維護服務(wù)；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；教育咨詢服務(wù)（不含涉許可審批的教育培訓(xùn)活動）；咨詢策劃服務(wù)；個人商務(wù)服務(wù)；接受委托從事信息技術(shù)和流程外包服務(wù)（不含金融信息服務(wù)）（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）
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藥品技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣服務(wù)、新藥技術(shù)開發(fā)服務(wù)、新藥技術(shù)推廣服務(wù)、醫(yī)學研究與試驗發(fā)展咨詢服務(wù)、藥品注冊申報服務(wù)、醫(yī)藥科技項目申報服務(wù)、醫(yī)藥政策法規(guī)咨詢服務(wù)、保健食品技術(shù)開發(fā)咨詢服務(wù)、新藥產(chǎn)品上市策劃咨詢服務(wù)、新藥學術(shù)推廣服務(wù)、保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務(wù)、企業(yè)管理咨詢服務(wù)、市場營銷策劃、中藥材種植、醫(yī)學類會議組織策劃、醫(yī)藥行業(yè)投資咨詢;自營和代理一般經(jīng)營項目商品和技術(shù)的進出口業(yè)務(wù),許可經(jīng)營項目商品和技術(shù)的進出口業(yè)務(wù)須取得國家專項審批后方可經(jīng)營(國家限定公司經(jīng)營或禁止進出口的商品和技術(shù)除外);實驗用對照品(除危險品外)、試劑研發(fā)、中藥提取物研發(fā)、實驗用品及設(shè)備研發(fā)銷售(除危險品外),實驗試劑銷售(除危險品外)。
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生產(chǎn)銷售：飲料［碳酸飲料（汽水）類、其他飲料類、瓶（桶）裝飲用水類（飲用純凈水、其他飲用水）］；普通貨運、貨物專用運輸（集裝箱）（具體項目以審批部門批準為準）。生產(chǎn)、銷售食品用包裝材料及用品和相關(guān)配套設(shè)備；生產(chǎn)、銷售帶有公司標志及公司產(chǎn)品標志的宣傳紀念品；提供倉儲等相關(guān)服務(wù)；替其他公司代加工飲料。 -
一般項目：金屬材料銷售；金屬材料制造；新型金屬功能材料銷售；非金屬礦物制品制造；非金屬礦及制品銷售；新材料技術(shù)研發(fā)；以自有資金從事投資活動；金屬結(jié)構(gòu)銷售；租賃服務(wù)（不含許可類租賃服務(wù)）；進出口代理；國內(nèi)貿(mào)易代理；金屬結(jié)構(gòu)制造；寄賣服務(wù)；貿(mào)易經(jīng)紀（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）
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銷售、生產(chǎn)、加工、研發(fā)：肥料增效劑、增效肥料、復(fù)合肥料、摻混肥料、有機無機復(fù)混肥料、有機肥料、水溶性肥料、沖施滴灌肥料、中量元素肥料、微量元素肥料、葉面肥、尿素硝酸銨溶液、硫酸鉀、硫酸鉀鎂、氯化鉀鎂、微生物肥料、微生物菌劑、土壤調(diào)理劑、生物刺激素；農(nóng)業(yè)技術(shù)服務(wù)、咨詢與推廣；自營和代理一般經(jīng)營項目商品和技術(shù)的進出口業(yè)務(wù)，許可經(jīng)營項目商品和技術(shù)的進出口業(yè)務(wù)須取得國家專項審批后方可經(jīng)營（國家限定公司經(jīng)營或禁止進出口的商品及技術(shù)除外）。（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動。）
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互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)、轉(zhuǎn)讓，軟件技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)、轉(zhuǎn)讓，網(wǎng)絡(luò)技術(shù)開發(fā)、轉(zhuǎn)讓，計算機硬件技術(shù)開發(fā)、轉(zhuǎn)讓；銷售：電子產(chǎn)品（除國家?？禺a(chǎn)品）、電腦硬件、電腦耗材、計算機軟件。（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動。）
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一般項目：技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；企業(yè)管理咨詢；信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）許可項目：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營；貨物進出口；技術(shù)進出口（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準文件或許可證件為準）
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許可項目：餐飲服務(wù)；食品生產(chǎn)；食品銷售（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準文件或許可證件為準）一般項目：餐飲管理；企業(yè)管理咨詢；信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）；咨詢策劃服務(wù)；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；信息技術(shù)咨詢服務(wù)；計算機軟硬件及輔助設(shè)備零售；計算機軟硬件及輔助設(shè)備批發(fā)；軟件銷售；包裝材料及制品銷售；服裝服飾零售；服裝服飾批發(fā)；機械設(shè)備銷售；電氣設(shè)備銷售；包裝專用設(shè)備銷售；新鮮水果批發(fā)；新鮮水果零售；日用百貨銷售（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）
- 廣西博盈醫(yī)療科技有限公司
- 所在行業(yè) 包裝/計算機/進出口
- 成立時間 4年（2020年4月17日）
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責任
- 公司規(guī)模 --
