職位描述

職位描述:
1、掌握國際藥品注冊報批的程序、要求和相關指導原則,負責藥品國際注冊文件的撰寫、審核、編輯整理等工作;
2、負責與注冊部門、藥檢機構的聯(lián)系、跟蹤藥品注冊進度,及時獲取藥品注冊信息并補充更新,掌握注冊的最新信息,完成藥品注冊申報及相關其他工作;
3、掌握和跟蹤國內外注冊法規(guī)的變化,支持新產品的調研與開發(fā);
4、負責與公司內部研發(fā)、醫(yī)學等部門有效的溝通、協(xié)調,協(xié)助申請課題方面的工作、制作標書。

任職要求:
1、醫(yī)學、藥學等相關專業(yè)正規(guī)碩士及以上學歷,五年以上相關工作經驗;
2、優(yōu)秀的英語聽說讀寫能力,能獨立撰寫(審核、翻譯)中英文申報資料;
3、熟悉藥品注冊流程,對藥物開發(fā)及申報流程、注冊法規(guī)有全面的了解;
4、熟悉藥品注冊相關法律法規(guī)要求,為新品立項提供政策支持;
5、思維敏捷,獨立工作能力強,具有良好的職業(yè)道德和責任心;
6、有成功注冊申報工作的經歷優(yōu)先。

公司簡介

??????廣西萊德康順生物醫(yī)藥科技有限公司,成立于2017年,注冊資本2500萬元,是集生物醫(yī)藥技術研發(fā)、服務、投資和產業(yè)園運營為一體的平臺公司。

公司專注于骨再生及修復為主的新藥研發(fā)、生產及衍生產業(yè)的運營與開發(fā)。創(chuàng)立伊始,便與國內外知名的科研院校及醫(yī)藥企業(yè)建立戰(zhàn)略合作關系,開展各類骨醫(yī)學項目的合作。

??????廣西萊德康順秉承“醫(yī)學創(chuàng)新、服務利民”的企業(yè)宗旨,致力于服務大眾醫(yī)療,打造國際化的一流生物醫(yī)藥企業(yè)。依托其雄厚的醫(yī)學資源,擁有設備先進的生物醫(yī)藥實驗室、超2000平方米的生產廠房和逾百人的中外科學家、顧問團隊。

優(yōu)越的福利待遇:

1、公司為員工實行股權激勵,管理人員工作滿一年后配置激勵股權。

2、公司提供公平的晉升機會,實行內部選拔,能者居上,讓有能力的你在一定領域得到充分的機會與發(fā)揮;

3、公司實行完善的激勵機制,對員工的努力付出給予積極的肯定;

4、購買社會保險;

5、優(yōu)厚薪資。

注:薪資是根據您的能力而定,期待有真正實力的精英加入實現(xiàn)雙贏。

上班地點

可能感興趣的職位

南寧-西鄉(xiāng)塘區(qū)
從事藥品申報注冊的資料編寫和文件整理工作,有在研發(fā)機構或藥廠注冊部門工作經歷者有限。
楊主任
廣西萊德康順生物醫(yī)藥科技有限公司招聘:公司標志 logo
廣西萊德康順生物醫(yī)藥科技有限公司
所在行業(yè) 醫(yī)藥
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企業(yè)性質 有限責任
公司規(guī)模 --
企業(yè)服務
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