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南寧醫(yī)療器械注冊(cè)招聘

共找到 5條 南寧 醫(yī)療器械注冊(cè) 招聘 職位。好工作,上桂聘
按城市:
2024-10-21
廣西南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)大學(xué)西路88號(hào)中關(guān)村創(chuàng)新示范基地A座1106-1107號(hào)
1.協(xié)助配合開展新產(chǎn)品注冊(cè)、注冊(cè)變更、延續(xù)注冊(cè),確保產(chǎn)品正常上市;
2.編制及審核各類注冊(cè)申報(bào)和產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)資料,配合技術(shù)人員撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文檔,確保合規(guī);
3.跟進(jìn)注冊(cè)申報(bào)進(jìn)度,協(xié)調(diào)公司內(nèi)部各部門工作進(jìn)展,推進(jìn)產(chǎn)品注冊(cè)的順利完成;
任職資格
1.本科及以上學(xué)歷,有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物學(xué)或醫(yī)藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2.熟悉各類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程和相關(guān)法規(guī)
3.具備良好的項(xiàng)目管理能力及溝通表達(dá)能力
4.具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力,誠實(shí)守信,勤奮敬業(yè),富有責(zé)任心,主動(dòng)細(xì)心,執(zhí)行力強(qiáng)
5、薪資可詳談
上班時(shí)間:8:30-17:30,國家法定節(jié)假日假期;
2024-10-19
黃夢(mèng)青
總經(jīng)理
崗位要求:
1.??埔陨蠈W(xué)歷,生物學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)
2.一年以上產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)
工作內(nèi)容:
1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)工作,根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報(bào)技術(shù)文件;
2、負(fù)責(zé)與注冊(cè)部門和審評(píng)中心的聯(lián)系,并跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度,及時(shí)掌握注冊(cè)信息;
3、及時(shí)了解相關(guān)的國家政策及法規(guī)的更新;
4、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展其他工作
【崗位職責(zé)】
1、組織建立和實(shí)施與公司運(yùn)營相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,并保持其科學(xué)、合理與有效運(yùn)行;
2、負(fù)責(zé)制定年度內(nèi)、外審計(jì)劃并實(shí)施,組織企業(yè)內(nèi)部醫(yī)療器械質(zhì)量管理培訓(xùn)工作;
3、在企業(yè)接受各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查時(shí),與檢查組保持溝通,提供相關(guān)信息、資料,配合檢查工作;針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問題,組織企業(yè)相關(guān)部門按照要求及時(shí)整改;
4、負(fù)責(zé)組織不定期回顧質(zhì)量管理體系相關(guān)文件,推進(jìn)各項(xiàng)業(yè)務(wù)流程標(biāo)準(zhǔn)化;
5、負(fù)責(zé)對(duì)體系問題跟蹤解決,協(xié)助責(zé)任部門采取糾正預(yù)防措施,并驗(yàn)證、評(píng)價(jià)改進(jìn)效果;
6、開展員工質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)策劃,負(fù)責(zé)開展全體員工質(zhì)量體系意識(shí)和知識(shí)培訓(xùn),新法規(guī)宣貫;
7、負(fù)責(zé)部門各崗位人員聘用、培訓(xùn)、考核、費(fèi)用預(yù)算及管理;
8、負(fù)責(zé)部門團(tuán)隊(duì)建設(shè),組織優(yōu)化部門工作,提高工作效率;
9、組織協(xié)調(diào)部門與其他部門的溝通,解決工作中存在的問題。
【任職要求】
1、年齡30-50歲;本科以上醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物工程等相關(guān)醫(yī)藥專業(yè),三年以上醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);
2、有獨(dú)立從事二類、三類醫(yī)療器械注冊(cè)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、熟悉掌握并正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī)、醫(yī)療器械流通的有關(guān)規(guī)定;
4、具有較強(qiáng)的溝通、組織協(xié)調(diào)和執(zhí)行能力;
5、具有良好的職業(yè)操守和強(qiáng)烈的責(zé)任心。
主要是對(duì)公司實(shí)驗(yàn)研發(fā)項(xiàng)目,按照《藥品注冊(cè)管理法》對(duì)研究技術(shù)進(jìn)行資料編寫,熟悉化藥CTD格式或在研發(fā)行業(yè)從事相應(yīng)崗位者優(yōu)先。 我們是充滿激情的團(tuán)隊(duì),技術(shù)和價(jià)值我們會(huì)發(fā)揮更出色,希望您假如我們的團(tuán)隊(duì)。
2024-10-17
張波
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)研發(fā)、生產(chǎn)、物流等各個(gè)環(huán)節(jié)的管理工作; 2、根據(jù)研發(fā)項(xiàng)目安排,做好研發(fā)、物流、工藝等的相關(guān)工作; 3、做好研發(fā)數(shù)據(jù)的整理、匯總、分析工作,做好研發(fā)課題的試驗(yàn)及轉(zhuǎn)化工作; 4、做好研發(fā)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析工作,收集與公司產(chǎn)品研發(fā)方向相關(guān)的信息,并整合到公司產(chǎn)品中; 5、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的項(xiàng)目管理,包括項(xiàng)目的進(jìn)度、質(zhì)量、安全、效率、成本、項(xiàng)目時(shí)間等; 6、協(xié)助產(chǎn)品經(jīng)理完成項(xiàng)目相關(guān)技術(shù)文檔; 7、協(xié)助產(chǎn)品經(jīng)理完成產(chǎn)品開發(fā)過程中的重大事項(xiàng); 8、完成產(chǎn)品經(jīng)理安排的其他事項(xiàng)。 任職要求: 1、藥學(xué)、藥物分析、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷; 2、熟悉藥品注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)...
約 5 個(gè)崗位

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南寧 醫(yī)療器械注冊(cè)招聘工資

薪酬區(qū)間: 2K - 10K,最多人拿:6K-8K,最多人拿:1W以上
  • 14.3%
    2K
  • 7.1%
    3K
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    4K
  • 14.3%
    5K
  • 21.4%
    6K-8K
  • 7.1%
    8K-1W
  • 21.4%
    1W以上

學(xué)歷要求分析

  • 不限學(xué)歷
    100%
南寧醫(yī)療器械注冊(cè)招聘需要什么學(xué)歷?不限學(xué)歷占100%。

經(jīng)驗(yàn)要求分析

  • 不限經(jīng)驗(yàn)
    100%
南寧醫(yī)療器械注冊(cè)招聘需要什么經(jīng)驗(yàn)?不限經(jīng)驗(yàn)占100%。
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