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南寧藥品注冊(cè)招聘

共找到 5條 南寧 藥品注冊(cè) 招聘 職位。好工作,上桂聘
1、在藥廠擔(dān)任質(zhì)量部部長(zhǎng)或副部長(zhǎng)者優(yōu)先。2、熟悉GMP和檢測(cè)法規(guī)要求。3、具有一定的組織和管理能力。4、熟悉體系文件和部分編寫(xiě)工作。
5、熟悉藥品注冊(cè)事務(wù)等工作。
工資不封頂,您有能力,我有平臺(tái),歡迎您的加入!
主要是對(duì)公司實(shí)驗(yàn)研發(fā)項(xiàng)目,按照《藥品注冊(cè)管理法》對(duì)研究技術(shù)進(jìn)行資料編寫(xiě),熟悉化藥CTD格式或在研發(fā)行業(yè)從事相應(yīng)崗位者優(yōu)先。
我們是充滿(mǎn)激情的團(tuán)隊(duì),技術(shù)和價(jià)值我們會(huì)發(fā)揮更出色,希望您假如我們的團(tuán)隊(duì)。
職責(zé)描述:
1、參與公司客戶(hù)研發(fā)項(xiàng)目信息搜索分析,負(fù)責(zé)項(xiàng)目跟進(jìn)、擬定項(xiàng)目管理計(jì)劃、研究方案,對(duì)研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度、質(zhì)量進(jìn)行把控;
2、負(fù)責(zé)引進(jìn)項(xiàng)目里程碑管理、負(fù)責(zé)帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì),培養(yǎng)技術(shù)骨干指導(dǎo)產(chǎn)品在生產(chǎn)企業(yè)的中試、技術(shù)承接轉(zhuǎn)產(chǎn);
3、熟悉在研品種特點(diǎn)(包括產(chǎn)品穩(wěn)定性、臨床表現(xiàn)和市場(chǎng)反饋信息)、國(guó)內(nèi)外質(zhì)控現(xiàn)狀和審評(píng)現(xiàn)狀; 負(fù)責(zé)或指導(dǎo)撰寫(xiě)相關(guān)藥品申報(bào)資料及國(guó)家科研基金申報(bào)資料;
4、負(fù)責(zé)指導(dǎo)公司在研項(xiàng)目的日常管理工作,對(duì)藥物研發(fā)過(guò)程進(jìn)行有效的監(jiān)督、控制和協(xié)調(diào);參與項(xiàng)目整體規(guī)劃,參與項(xiàng)目立項(xiàng)論證;
5、負(fù)責(zé)指導(dǎo)檢索中、英文文獻(xiàn),跟蹤項(xiàng)目相關(guān)產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外最新研究進(jìn)展。
6、根據(jù)上級(jí)要求,完成其它工作。
任職要求:
1、藥物合成、藥物制劑(藥物分析),藥學(xué)、化工等專(zhuān)業(yè)碩士以上學(xué)歷,8年以上藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn),熟悉藥物研發(fā)項(xiàng)目管理流程,管理思路清晰,有項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);博士以上學(xué)歷,條件可適度放寬;如有13年以上研發(fā)和管理經(jīng)歷也適當(dāng)放寬到本科學(xué)歷。
2、熟悉國(guó)家藥品技術(shù)審評(píng)的要求和注冊(cè)管理的相關(guān)法規(guī),經(jīng)過(guò)藥品管理相關(guān)法規(guī)培訓(xùn);
3、熟悉CTD資料要求,能夠撰寫(xiě)CTD資料;
4、能獨(dú)立撰寫(xiě)和審核申報(bào)資料,有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索和分析能力;熟悉藥品研制的相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則,對(duì)藥品注冊(cè)申報(bào)工作有一定了解;
5、溝通能力強(qiáng)、樂(lè)觀、有創(chuàng)新精神.
6、有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。
年薪:上不封頂,可以自行提出薪酬要求洽談
從事藥品申報(bào)注冊(cè)的資料編寫(xiě)和文件整理工作,有在研發(fā)機(jī)構(gòu)或藥廠注冊(cè)部門(mén)工作經(jīng)歷者有限。
2024-10-17
張波
任職要求: 1、藥學(xué)、藥物分析、醫(yī)療器械等相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷; 2、熟悉藥品注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)要求,熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)流程,有藥品注冊(cè)申報(bào)、調(diào)研、文獻(xiàn)檢索及編寫(xiě)稿件經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; 3、有藥品注冊(cè)申報(bào)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn) …… ,熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)全過(guò)程,能獨(dú)立完成申報(bào)資料撰寫(xiě); 4、具有較強(qiáng)的文字表達(dá)能力、溝通協(xié)調(diào)能力、信息檢索能力,能熟練使用辦公軟件。
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