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在柳州藥品注冊專員的職業(yè)發(fā)展路徑?
13*******58 2018-09-26 1個回答 287人關(guān)注
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15*******33 2018-09-26目前,藥品研發(fā)的技術(shù)要求不斷提升,并逐步走向國際市場,因而對藥品注冊專員也提出了更高的要求。為了更廣地拓展發(fā)展空間,更好地發(fā)揮自身作用,藥品注冊專員不應(yīng)滿足于機(jī)械地為企業(yè)注冊“品種”,而是要對企業(yè)的品種實施一系列有序地申報和管理,考慮企業(yè)品種的結(jié)構(gòu)情況、研發(fā)方向、專利保護(hù)、注冊后標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)正與提高、工藝改進(jìn)以及品種的再注冊、再評價等問題;協(xié)調(diào)不同項目、不同部門之間,申報注冊與技術(shù)復(fù)核之間,臨床研究與上報考評之間的關(guān)系;從藥理、技術(shù)、社交、管理等多個層面整合藥品研發(fā)注冊到投產(chǎn)的全過程。若能具備以上素質(zhì),加之更高的學(xué)歷要求(碩士及以上)、職稱要求(工程師及以上),豐富的一手研發(fā)經(jīng)歷,藥品注冊專員可以逐步向藥品注冊經(jīng)理的方向發(fā)展。
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