靈川藥品生產(chǎn)招聘

崗位職責(zé)：?
1、確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質(zhì)量；
2、確保嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程；
3、確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門；
4、確保廠房和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)；
5、確保完成各種必要的驗(yàn)證工作；
6、確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容；
7、負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃下達(dá)及生產(chǎn)指標(biāo)統(tǒng)計(jì)和跟蹤，有效控制成本；
8、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他管理工作。
崗位要求：
1、藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷；
2、五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有五年固體制劑生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)；?
3、熟悉藥品生產(chǎn)和GMP等專業(yè)知識(shí)，有注冊(cè)核查、GMP符合性檢查（GMP認(rèn)證）經(jīng)驗(yàn)；?
4、熟悉原料藥和制劑的生產(chǎn)技術(shù)和生產(chǎn)設(shè)備；
5、具備較強(qiáng)的溝通技巧和執(zhí)行能力；
6、有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱或者執(zhí)業(yè)藥師資格優(yōu)先；
7、能力優(yōu)異者可適當(dāng)放寬要求。

崗位描述：
1、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)報(bào)批、產(chǎn)品研究進(jìn)度跟進(jìn)及中試放大協(xié)調(diào)等相關(guān)工作；
2、建立注冊(cè)工作程序以確保項(xiàng)目在規(guī)定時(shí)間內(nèi)及時(shí)完成；
3、及時(shí)匯總、分類、整理、歸檔國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門出臺(tái)的各項(xiàng)藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料；
4、相關(guān)藥品及文獻(xiàn)的檢索翻譯工作；妥善保管藥品注冊(cè)文件；
5、協(xié)助建立和維護(hù)相關(guān)的政府事務(wù)關(guān)系。
相關(guān)要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)；
?2、具有較好的英語水平，通過大學(xué)英語六級(jí)考試；
3、了解藥品相關(guān)管理的法律法規(guī)，熟悉藥品注冊(cè)法規(guī)及注冊(cè)申報(bào)流程；
4、有藥品注冊(cè)或藥品研發(fā)、調(diào)研立項(xiàng)、藥品政府事務(wù)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，有車間生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)或QA、QC經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
5、有良好的職業(yè)操守，能適應(yīng)出差。

崗位描述：
1、熟悉化學(xué)合成藥或藥物制劑生產(chǎn)管理的全過程；
2、能主管本生產(chǎn)車間的GMP管理工作，能制作GMP文件；
3、熟悉生產(chǎn)中所有的設(shè)備，能排除一般性故障；
4、熟悉新產(chǎn)品的轉(zhuǎn)移流程，能配合技術(shù)部進(jìn)行新產(chǎn)品試生產(chǎn)；
5、能夠提出工藝優(yōu)化方案。
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)或者藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、能獨(dú)立完成新產(chǎn)品的轉(zhuǎn)移流程，能配合技術(shù)部進(jìn)行新產(chǎn)品試生產(chǎn)。