職位描述
一、文件管理
1、負(fù)責(zé)組織建立和完善GMP文件管理體系，并對(duì)GMP文件進(jìn)行統(tǒng)一的會(huì)審、受控、復(fù)印、分發(fā)、歸檔；
2、負(fù)責(zé)舊版GMP文件的回收、銷毀工作。
二、GMP規(guī)范執(zhí)行管理
1、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)、質(zhì)量、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)行GMP規(guī)范的情況進(jìn)行月度檢查；
2、負(fù)責(zé)對(duì)檢查后的缺陷整改情況進(jìn)行跟蹤，不斷提升和完善生產(chǎn)質(zhì)量管理水平，持續(xù)改進(jìn)。
三、GMP認(rèn)證管理
1、按照公司年度GMP認(rèn)證總計(jì)劃，召集認(rèn)證相關(guān)部門討論、制定具體的GMP認(rèn)證實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃表，協(xié)調(diào)認(rèn)證進(jìn)度；
2、編寫GMP認(rèn)證申報(bào)資料，根據(jù)公司的具體要求向省局報(bào)送GMP認(rèn)證申報(bào)資料；
3、負(fù)責(zé)接到GMP認(rèn)證檢查通知后，具體的通知、安排協(xié)調(diào)等工作；
4、負(fù)責(zé)組織GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目的整改落實(shí)，匯總整改報(bào)告并上報(bào)；
5、負(fù)責(zé)對(duì)來自GMP執(zhí)行過程中各類客戶審計(jì)或?qū)ｍ?xiàng)檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷問題，與相關(guān)部門和崗位確認(rèn)、制定合適的整改及預(yù)防措施，并對(duì)整改結(jié)果進(jìn)行復(fù)核。
四、驗(yàn)證管理
1、負(fù)責(zé)制定公司年度的GMP驗(yàn)證總計(jì)劃，并組織協(xié)調(diào)各部門的GMP驗(yàn)證與再驗(yàn)證實(shí)施工作；
2、負(fù)責(zé)在各驗(yàn)證小組組織驗(yàn)證期間，對(duì)驗(yàn)證的過程進(jìn)行監(jiān)督、協(xié)調(diào)，在驗(yàn)證完成后收集驗(yàn)證方案和報(bào)告并歸檔。
五、計(jì)量管理
1、負(fù)責(zé)匯總各相關(guān)部門的儀器、設(shè)備、儀表等的計(jì)量統(tǒng)計(jì)工作，建立計(jì)量器具管理臺(tái)賬；
2、負(fù)責(zé)按公司要求提報(bào)計(jì)量申請(qǐng)，聯(lián)系外部計(jì)量部門完成計(jì)量工作。
六、會(huì)議跟進(jìn)
負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)管辦公室周例會(huì)、質(zhì)量中心周例會(huì)以及生產(chǎn)質(zhì)量聯(lián)席會(huì)的事務(wù)執(zhí)行情況進(jìn)行跟進(jìn)和匯總。
任職要求：
1、兩年以上GMP相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
2、熟悉醫(yī)療器械管理法律法規(guī)及GMP知識(shí)
3、有較強(qiáng)的執(zhí)行力、溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力
4、責(zé)任心強(qiáng)，抗壓能力好。
備注：可接受兼職
公司簡(jiǎn)介
廣西普康醫(yī)療器械有限公司成立于2020年2月20日，公司位于來賓市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)內(nèi)，主要從事醫(yī)療器械生產(chǎn)、口罩、消毒劑等醫(yī)用物資生產(chǎn)及銷售。公司由來賓市屬國(guó)有獨(dú)資企業(yè)“廣西來賓國(guó)有資本投資運(yùn)營(yíng)集團(tuán)有限公司”下屬全資子公司“來賓市桂中高新投資有限責(zé)任公司”與“廣西助盛恒商務(wù)服務(wù)有限公司”共同出資設(shè)立。注冊(cè)資金600萬。當(dāng)前，國(guó)內(nèi)外受新型冠狀病毒感染肺炎疫情的影響，各類應(yīng)急防控物資十分緊缺，特別是防護(hù)口罩，作為人人必需的防護(hù)用品，我公司為積極響應(yīng)市委、市政府的號(hào)召，有效緩解我市乃至全球抗擊疫情所需的口罩物資的緊張局面，決定擴(kuò)展口罩生產(chǎn)線，為疫情防控阻擊戰(zhàn)增添力量，盡最大努力保障口罩供應(yīng)。
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醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理10000-15000元來賓-武宣縣廣西康翔科技有限公司計(jì)算機(jī)硬件1.生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理 2.機(jī)器設(shè)備調(diào)試 3.質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)控
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化學(xué)藥品制劑、生物藥品、中成藥、中藥飲片、保健食品、食品、醫(yī)療器械、化工原料、醫(yī)藥輔料及中間體、醫(yī)藥包裝材料生產(chǎn)及銷售；貨物和技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)：（國(guó)家限定公司經(jīng)營(yíng)或禁止進(jìn)出口的商品及技術(shù)除外）；物業(yè)管理；食品添加劑、農(nóng)副產(chǎn)品、機(jī)械設(shè)備、五金交電、日用百貨、玻璃儀器批發(fā)及零售；道路普通貨物運(yùn)輸；倉(cāng)儲(chǔ)服務(wù)(危險(xiǎn)品除外)；裝卸搬運(yùn)；健康咨詢服務(wù)；辦公設(shè)備租賃服務(wù)；房屋中介服務(wù)；醫(yī)藥企業(yè)管理策劃；醫(yī)藥技術(shù)信息咨詢；互聯(lián)網(wǎng)咨詢服務(wù)；社會(huì)經(jīng)濟(jì)咨詢服務(wù)；市場(chǎng)調(diào)查、營(yíng)銷策劃服務(wù)；會(huì)議及展覽服務(wù)；廣告制作、發(fā)布、代理服務(wù)；提供產(chǎn)品信息調(diào)研、銷售前景調(diào)研、市場(chǎng)調(diào)研的服務(wù)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。） -
餐飲管理；餐飲信息咨詢；餐飲服務(wù)；餐飲項(xiàng)目策劃及投資；餐飲文化交流及餐飲產(chǎn)品展覽服務(wù)；卷煙、雪茄煙零售；涼菜制作及銷售；肉制品及副產(chǎn)品加工及銷售；食品、預(yù)包裝食品銷售。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。）
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預(yù)包裝食品、乳制品、散裝食品、保健食品、酒類、日用品批發(fā)兼零售；會(huì)議展覽服務(wù)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。）
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許可項(xiàng)目：家禽屠宰;食品小作坊經(jīng)營(yíng);食品生產(chǎn);食品銷售;食品互聯(lián)網(wǎng)銷售;糧食加工食品生產(chǎn);家禽飼養(yǎng);活禽銷售。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：保健食品（預(yù)包裝）銷售;食品用洗滌劑銷售;食品銷售（僅銷售預(yù)包裝食品）;技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;電熱食品加工設(shè)備銷售;廚具衛(wèi)具及日用雜品批發(fā);小食雜;食品互聯(lián)網(wǎng)銷售（僅銷售預(yù)包裝食品）;家用電器銷售;未經(jīng)加工的堅(jiān)果、干果銷售;畜禽收購(gòu);鮮肉零售;牲畜銷售（不含犬類）;鮮肉批發(fā);牲畜銷售;畜牧漁業(yè)飼料銷售。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）
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一般項(xiàng)目：食品銷售（僅銷售預(yù)包裝食品）;嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品銷售;玩具銷售;保健食品（預(yù)包裝）銷售;母嬰用品銷售;日用百貨銷售;日用品銷售。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）
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廣告、展臺(tái)、舞臺(tái)、房屋裝飾工程的設(shè)計(jì)、施工、維護(hù)；建筑裝潢領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)服務(wù)及咨詢；園林綠化設(shè)計(jì)；景觀苗木、建筑裝飾材料、沙石、水泥、鋼筋、包裝材料、衛(wèi)生潔具、陶瓷制品、工藝禮品、日用百貨、文化辦公用品、辦公設(shè)備、酒店用品批發(fā)、零售。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。）
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一般項(xiàng)目：診所服務(wù)。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）許可項(xiàng)目：醫(yī)療服務(wù);第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng);醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù);職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù);藥品批發(fā);藥品零售。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）
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一般項(xiàng)目：互聯(lián)網(wǎng)銷售（除銷售需要許可的商品）；外賣遞送服務(wù)；日用百貨銷售；食品互聯(lián)網(wǎng)銷售（僅銷售預(yù)包裝食品）；食用農(nóng)產(chǎn)品零售；電子產(chǎn)品銷售；食品銷售（僅銷售預(yù)包裝食品）。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）許可項(xiàng)目：酒類經(jīng)營(yíng)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）
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許可項(xiàng)目：住宿服務(wù)；餐飲服務(wù)；煙草制品零售（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：食品銷售（僅銷售預(yù)包裝食品）；會(huì)議及展覽服務(wù)；日用品銷售；農(nóng)副產(chǎn)品銷售（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）
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一般項(xiàng)目：化妝品零售；日用品銷售；養(yǎng)生保健服務(wù)（非醫(yī)療）；第一類醫(yī)療器械銷售（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）
- 廣西來賓普康醫(yī)療器械有限公司
- 所在行業(yè) 包裝/橡膠/醫(yī)療器械
- 成立時(shí)間 4年（2020年2月20日）
- 企業(yè)性質(zhì) 股份制企業(yè)
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