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河池金城江區(qū)進(jìn)出口公司藥品注冊(cè)招聘

共找到 2條 河池 金城江區(qū) 藥品注冊(cè) 招聘 職位。好工作,上桂聘
按地區(qū):
2024-11-01
覃經(jīng)理
工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)管理文件的修訂、審核。
2、負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)(含委托生產(chǎn))總體安排。
3、根據(jù)銷售計(jì)劃做好當(dāng)前或下個(gè)階段的物料采購(gòu)計(jì)劃及生產(chǎn)計(jì)劃。
4、負(fù)責(zé)組織藥品追溯碼的平臺(tái)建立,做好取碼(下載)、傳碼(印刷)、賦碼(生產(chǎn))等系統(tǒng)工作。
5、負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過(guò)程的現(xiàn)場(chǎng)管理,確保按法定的生產(chǎn)工藝、GMP標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施。
6、負(fù)責(zé)組織藥品生產(chǎn)的在線統(tǒng)計(jì),做好原料、包材、中間品、成品進(jìn)出庫(kù)臺(tái)賬。
7、控制藥品生產(chǎn)成本,降低物料損耗,做好每批產(chǎn)品的生產(chǎn)成本核算表。
8、確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
9、負(fù)責(zé)組織相關(guān)的驗(yàn)證工作,如產(chǎn)品工藝驗(yàn)證等。
任職資格:
1、全日制大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2、熟悉成品藥的生產(chǎn)管理及GMP等相關(guān)規(guī)定制度管理;
3、熟悉藥品注冊(cè)流程、研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理知識(shí)與經(jīng)驗(yàn);
4、工作踏實(shí)認(rèn)真、細(xì)致,具有高度責(zé)任感和良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,具備一定抗壓能力;
5、具有藥學(xué)中級(jí)職稱或執(zhí)業(yè)藥師證者優(yōu)先。
6、熟練駕駛小汽車;
2024-11-01
覃經(jīng)理
崗位職責(zé):
1、了解收集藥品在國(guó)內(nèi)注冊(cè)法律法規(guī)、規(guī)范與指導(dǎo)文獻(xiàn),為公司藥品注冊(cè)提供支持; 2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)、資料編輯、收集、整理、匯總;
3、負(fù)責(zé)與研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門協(xié)調(diào)、復(fù)核注冊(cè)申報(bào)資料內(nèi)容,保證注冊(cè)申報(bào)資料的真實(shí)性、有效性、完整性、一致性; 4、負(fù)責(zé)新老產(chǎn)品的注冊(cè)概況調(diào)查,關(guān)注同類產(chǎn)品的申報(bào)進(jìn)度與狀態(tài);
任職資格:
1、全日制大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2、熟悉國(guó)內(nèi)《藥品管理法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》及相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范與指導(dǎo)原則;
3、熟悉藥品注冊(cè)流程、研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理知識(shí)與經(jīng)驗(yàn);
4、工作踏實(shí)認(rèn)真、誠(chéng)懇好學(xué),具有高度責(zé)任感和良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;
5、具有藥學(xué)中級(jí)職稱或執(zhí)業(yè)藥師證者優(yōu)先。
約 2 個(gè)崗位
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