質(zhì)管員及驗收員

崗位職責： 1. 負責公司質(zhì)量方針的貫徹與落實，改善公司產(chǎn)品質(zhì)量管理工作； 2. 組織實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系； 3. 整理和分析產(chǎn)品質(zhì)量相關數(shù)據(jù)，確定改善方案并跟進落實，持續(xù)推動來料、過程和產(chǎn)品質(zhì)量的改善； 4. 負責檢查生產(chǎn)各階段記錄的有效性和完整性，以確保生產(chǎn)質(zhì)量符合規(guī)范要求； 5. 質(zhì)量反饋與客戶投訴的分析、改進、回復，質(zhì)量成本的分析與控制。 崗位要求: 1. 本科及以上學歷，機械、電子等相關專業(yè)； 2. 3年以上質(zhì)量管理相關的工作經(jīng)驗，醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先； 3. 熟悉ISO13485、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系等標準優(yōu)先。 4. 具備較強的組織協(xié)調(diào)與團隊管理能力，責任心強。

崗位描述： 1、從事藥品質(zhì)量研究工作； 2、根據(jù)項目研發(fā)計劃安排質(zhì)量標準研究工作，確保能按時提供符合要求的質(zhì)量標準草案； 3、負責編寫質(zhì)量標準研究原始記錄及相關申報資料。對原始記錄與資料中數(shù)據(jù)的準確性、一致性負責。 崗位要求： 1、藥學或相關專業(yè)本科及以上學歷； 2、有質(zhì)量研究工作經(jīng)驗者優(yōu)先，熟悉相關法規(guī)及要求者優(yōu)先； 3、五官端正，性格開朗，語言表達能力強，理解及思維能力強； 4、能吃苦耐勞，有責任心，工作細致認真； 5、有一定的自學能力及文字功底。

崗位職責： 1、負責產(chǎn)品測試程序編寫及制程巡檢，過程檢驗品質(zhì)檢驗標準（SIP），質(zhì)量控制計劃（QCP）的建立，完善與修訂； 2、組織對客訴或生產(chǎn)制程廠內(nèi)質(zhì)量問題的分析、調(diào)查、落實糾正措施，跟蹤其實施情況，并匯報成果； 3、客戶來廠驗貨/驗廠的協(xié)助，問題主導的處理和閉環(huán)； 4、新品新項目評審，試產(chǎn)問題的總結及量產(chǎn)可行性的評估； 5、對生產(chǎn)與品質(zhì)檢驗員進行品質(zhì)教育培訓工作落實，如品質(zhì)手法，品質(zhì)政策，檢驗方法等； 崗位要求： 1、本科以上學歷，5年或以上質(zhì)量工作經(jīng)驗，理工科出身； 2、生產(chǎn)過程能力PPK統(tǒng)計，對ISO13485、質(zhì)量管理體系、QC七大手法、SPC等質(zhì)量工具熟練運用； 3、勇于實踐，大膽提出改進方案，主導推進改進生產(chǎn)過程質(zhì)量，提高直通率； 4、具有較強的團隊合作意識、溝通協(xié)調(diào)能力，能承受一定的工作壓力； 6、有醫(yī)療器械企業(yè)從業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先。

崗位職責： 1、參與項目立項、設計評審、試制、試產(chǎn)階段評審，從質(zhì)量角度識別產(chǎn)品風險點并推動改善； 2、主導新產(chǎn)品導入階段問題點收集，組織問題點討論分析及對策改善驗證確認； 3、協(xié)助新材料、新技術可靠性測試及實驗設計驗證，輸出相關可行性評估報告； 4、協(xié)助量產(chǎn)段產(chǎn)品重大品質(zhì)不良分析解決，跟進產(chǎn)品在客戶端品質(zhì)狀況，推動內(nèi)部持續(xù)改善。 崗位要求： 1、本科以上學歷，5年或以上質(zhì)量工作經(jīng)驗，有一定英語基礎； 2、熟練應用品質(zhì)管理工具； 3、熟悉研發(fā)流程（IPD），并能對品質(zhì)關鍵管控點進行標準化的管理能力； 4、熟悉電子產(chǎn)品的測試標準和方法，熟悉醫(yī)療器械（有源）； 5、熟悉常見的品質(zhì)管控體系：國標和行業(yè)標準； 6、有醫(yī)療器械企業(yè)從業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先。