職位描述

1.負(fù)責(zé)按法規(guī)要求申報(bào)在研產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)批件、新藥證書、藥品生產(chǎn)批件等藥品注冊申報(bào)工作;
2.負(fù)責(zé)按法規(guī)要求申報(bào)生產(chǎn)品種的各類補(bǔ)充申請事項(xiàng)。

公司簡介

? ? ? ?八加一藥業(yè)股份有限公司是廣西一帶一路背景下桂港澳與東盟中醫(yī)藥創(chuàng)新合作圈重點(diǎn)項(xiàng)目和生物醫(yī)藥跨越發(fā)展龍頭企業(yè)培育工程,自治區(qū)黨委重點(diǎn)督辦企業(yè),桂林市重中之重企業(yè)。

取得新藥發(fā)明專利21件,國家科技重大專項(xiàng)8項(xiàng),廣東科技重大專項(xiàng)1項(xiàng),上??萍贾卮髮m?xiàng)2項(xiàng),廣西科技重大專項(xiàng)3項(xiàng),研發(fā)6個(gè)具有全球領(lǐng)先水平的1類化學(xué)藥、生物藥新藥和3個(gè)特色中成藥,取得重大疾病領(lǐng)域的1類化學(xué)藥新藥臨床試驗(yàn)批件4件、6類中藥新藥臨床試驗(yàn)批件1件,4類中藥新藥證書1件。

? ? ? ?公司控股的桂林奧泰醫(yī)療科技有限公司是廣西醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長單位,已建成了大型醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)線,引入1名美國醫(yī)學(xué)與生物工程院院士、“千人計(jì)劃”科學(xué)家和2名美籍磁共振教授負(fù)責(zé)研發(fā)制造和運(yùn)營。主營磁共振、乳腺機(jī)、數(shù)字化X光機(jī)、超聲、高端CT、3T磁共振、PET-CT、PET-MRI的研發(fā)、制造和銷售。

? ? ? ?公司提供具有競爭力的薪酬和五險(xiǎn)一金,法定假日,帶薪年假、免費(fèi)體檢,免費(fèi)工作餐、員工宿舍,生日禮物、節(jié)日福利等。

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桂林-疊彩區(qū)
1、有醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè)證,持有執(zhí)業(yè)藥師證; 2、有藥店工作1年以上工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先; 3、能服從門店的安排和調(diào)動(dòng); 4、能吃苦耐勞,可以加班。
王小姐
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4000-5000元
桂林-靈川縣
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崗位描述: 1、熟悉化學(xué)合成藥或藥物制劑生產(chǎn)管理的全過程; 2、能主管本生產(chǎn)車間的GMP管理工作,能制作GMP文件; 3、熟悉生產(chǎn)中所有的設(shè)備,能排除一般性故障; 4、熟悉新產(chǎn)品的轉(zhuǎn)移流程,能配合技術(shù)部進(jìn)行新產(chǎn)品試生產(chǎn); 5、能夠提出工藝優(yōu)化方案。 崗位要求: 1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)或者藥學(xué)相關(guān)專業(yè); 2、能獨(dú)立完成新產(chǎn)品的轉(zhuǎn)移流程,能配合技術(shù)部進(jìn)行新產(chǎn)品試生產(chǎn)。
韋冬玲
桂林-靈川縣
本科以上
崗位描述: 1、負(fù)責(zé)藥品注冊報(bào)批、產(chǎn)品研究進(jìn)度跟進(jìn)及中試放大協(xié)調(diào)等相關(guān)工作; 2、建立注冊工作程序以確保項(xiàng)目在規(guī)定時(shí)間內(nèi)及時(shí)完成; 3、及時(shí)匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門出臺(tái)的各項(xiàng)藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料; 4、相關(guān)藥品及文獻(xiàn)的檢索翻譯工作;妥善保管藥品注冊文件; 5、協(xié)助建立和維護(hù)相關(guān)的政府事務(wù)關(guān)系。 相關(guān)要求: 1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)或相關(guān)專業(yè); ?2、具有較好的英語水平,通過大學(xué)英語六級考試; 3、了解藥品相關(guān)管理的法律法規(guī),熟悉藥品注冊法規(guī)及注冊申報(bào)流程; 4、有藥品注冊或藥品研發(fā)、調(diào)研立項(xiàng)、藥品政府事務(wù)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,有車間生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)或QA、QC經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先; 5、有良好的職業(yè)操守,能適應(yīng)出差。
韋冬玲
桂林-臨桂區(qū)-桂林福達(dá)股份有限公司
初中以上 18-45歲
1、崗位:數(shù)控車工、數(shù)控磨工、車工、磨工、鉆工、銑工、沖壓工、包裝工、探傷工、上下料、清洗等崗位(試用期2500-3400元/月,上崗后可達(dá)3000-8000元/月,計(jì)件,多勞多得)。 2、初中及以上學(xué)歷,身體健康,適應(yīng)倒班(兩班/三班倒)。
楊女士
招聘專員
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唐君
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桂林-永福縣-蘇橋工業(yè)園
本科以上
崗位職責(zé): 1.負(fù)責(zé)參與與監(jiān)督全組人員實(shí)施潔凈區(qū)(室)環(huán)境監(jiān)測,對公司質(zhì)量部潔凈區(qū)微生物數(shù)(沉降菌、浮游菌、表面微生物)監(jiān)測結(jié)果進(jìn)行評價(jià)并出具檢驗(yàn)記錄及年度回顧報(bào)告。 2.負(fù)責(zé)參與與監(jiān)督全組人員按照規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程對原輔料、成品、內(nèi)包材料等進(jìn)行樣品的無菌或微生物檢查,以及細(xì)菌內(nèi)毒素檢查。 3.負(fù)責(zé)參與與監(jiān)督全組人員對生活飲用水、純化水、注射用水的微生物限度與細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施質(zhì)量監(jiān)測,并對監(jiān)測結(jié)果進(jìn)行評價(jià),出具檢驗(yàn)記錄。 4. 負(fù)責(zé)參與與監(jiān)督全組人員對分析檢查用菌種按規(guī)定進(jìn)行選育、復(fù)壯傳代和貯存并做好記錄。 5.負(fù)責(zé)參與監(jiān)督完成公司產(chǎn)品的無菌檢驗(yàn)方法學(xué)驗(yàn)證,完成每批培養(yǎng)基的靈敏度實(shí)驗(yàn)。負(fù)責(zé)參與與監(jiān)督完成公司產(chǎn)品的細(xì)菌內(nèi)毒素檢查、微生物檢查方法驗(yàn)證工作。 任職條件: 1.工作積極,責(zé)任心強(qiáng),有上進(jìn)心; 2.有微生物檢驗(yàn)及菌種鑒別經(jīng)驗(yàn),能適應(yīng)無菌室的工作,對滅菌設(shè)備有一定的了解。
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八加一藥業(yè)股份有限公司招聘:公司標(biāo)志 logo
八加一藥業(yè)股份有限公司
所在行業(yè) 醫(yī)藥/醫(yī)療器械
成立時(shí)間 13年(2011年1月6日)
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公司規(guī)模 --
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