桂林醫(yī)療器械注冊招聘(有培訓(xùn)提升)
桂聘提供2025年11月桂林醫(yī)療器械注冊最新招聘,永??h3條七星區(qū)1條,有五險等,更多醫(yī)療器械注冊醫(yī)療器械注冊專員醫(yī)療器械注冊招聘,就上桂聘 guipin.com 篩選工作
-
注冊專員
4000-5000元- 五險
- 公積金
- 周末雙休
- 崗位晉升
- 節(jié)日禮物
- 培訓(xùn)提升
2025-11-18
張女士HR崗位職責(zé)??
1.注冊相關(guān)工作:負(fù)責(zé)有源醫(yī)療器械的國內(nèi)注冊/備案工作,主導(dǎo)編寫技術(shù)文檔(如產(chǎn)品技術(shù)要求、臨床評價報告、風(fēng)險管理文件),協(xié)調(diào)檢測、審評環(huán)節(jié)。維護證書有效性,包括延續(xù)注冊和變更申請。
2.法規(guī)跟蹤:及時收集中國、國外(如FDA、MDR)等法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),確保公司產(chǎn)品符合法規(guī)要求。
3.跨部門協(xié)作:聯(lián)動研發(fā)、品質(zhì)、生產(chǎn)部門,確保注冊資料與產(chǎn)品實際一致性,主導(dǎo)應(yīng)對藥監(jiān)部門的發(fā)補及現(xiàn)場核查。
任職資格??
1.本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程、藥學(xué)、法學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2.2年以上醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗,完成過II類有源產(chǎn)品注冊;
3.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī),如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《注冊與備案管理辦法》及配套指南。
4.技能要求??:
??熟悉注冊申報流程;
??能獨立處理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料的編制和匯整;
??具備GMP基礎(chǔ)知識,了解ISO 13485、ISO 14971標(biāo)準(zhǔn)。
加分項??
1.有FDA 510(k)、CE MDR申報經(jīng)驗者優(yōu)先;
2.熟悉UDI實施及EUDAMED數(shù)據(jù)庫操作;
3.英語CET-6以上,可處理國際注冊文件。 -
研發(fā)專員
5000-15000元- 五險
- 公積金
- 周末雙休
- 提供住房
- 加班補貼
- 工作餐
- 節(jié)日禮物
- 項目提成
- 培訓(xùn)提升
- 接受畢業(yè)生
2025-11-10
恒保防護HR1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品研發(fā)。
2、新材料、新工藝的研究
3、產(chǎn)品研發(fā)、上市認(rèn)證的文件編制。
4、13485、CE認(rèn)證、FDA注冊申請文件的編制。
崗位要求:
1、碩士以上學(xué)歷(有相關(guān)工作經(jīng)歷或者醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗者可適當(dāng)放寬),接受應(yīng)屆畢業(yè)生。
2、專業(yè):高分子材料、化學(xué)工程、應(yīng)用化學(xué)、生物化學(xué)等化學(xué)大類相關(guān)專業(yè),英語六級以上。有經(jīng)驗的可放寬專業(yè)。
3、有橡膠、乳膠行業(yè)工作經(jīng)歷的和碩士以上學(xué)歷優(yōu)先考慮。
4、良好的文字基礎(chǔ),熟練使用office辦公軟件。
約 2 個崗位
桂林相關(guān)熱門崗位
醫(yī)療器械注冊專員醫(yī)療器械注冊注冊專員檢測檢驗檢測藥品質(zhì)量管理質(zhì)管員研發(fā)工程師分析員實驗室技術(shù)員化學(xué)檢測檢測實習(xí)生醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理醫(yī)療器械生產(chǎn)醫(yī)療器械質(zhì)量管理采樣員環(huán)境采樣員食品化驗員微生物檢測醫(yī)療器械檢驗員醫(yī)療器械管理者代表醫(yī)療器械研發(fā)器械研發(fā)器械注冊藥品質(zhì)量管理員研發(fā)技術(shù)人員品控化驗員技術(shù)研發(fā)員研發(fā)技術(shù)員實驗室主管試驗技術(shù)員環(huán)境監(jiān)測實驗室工程師實驗助理實驗室實驗員化學(xué)實驗員分析實驗員檢測實驗員實驗室經(jīng)理
桂林醫(yī)療器械注冊招聘(有培訓(xùn)提升)最新投遞
-
岳小姐投遞了 桂林創(chuàng)世紀(jì)醫(yī)療科技有限公司 的 注冊專員 職位2025-11-08 -
秦先生投遞了 桂林創(chuàng)世紀(jì)醫(yī)療科技有限公司 的 注冊專員 職位2025-11-06 -
駱小姐投遞了 桂林創(chuàng)世紀(jì)醫(yī)療科技有限公司 的 注冊專員 職位2025-10-31
用APP更方便
掃碼下載桂聘APP
在線聊,入職快